אישור FDA ראשון לזברה מדיקל הישראלית - TechNation - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אישור FDA ראשון לזברה מדיקל הישראלית

אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי ניתן לחברה על אלגוריתם לזיהוי הצטברות סידן בעורקים הכליליים של הלב - והוא יאפשר לה לשווק את המוצר בבתי חולים בארה"ב

2תגובות
זברה מדיקל ויז'ן

הסטארט-אפ זברה מדיקל ויז’ן הישראלי, העוסק בפענוח בדיקות דימות, קיבל אישור ראשון ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). האישור יאפשר לזברה לשווק חלק מהפתרונות שלה בבתי חולים בארה"ב.

מדובר באישור מסוג 2 (או 510k) שניתן לאלגוריתם המשמש לזיהוי וכימות הצטברות סידן (coronary calcium) בעורקים הכליליים של הלב, מתוך סריקות סי.טי. עד כה השיקה החברה שבעה אלגוריתמים לזיהוי ממצאים בסריקות סיטי וממוגרפיה, שקיבלו את אישור ה-CE האירופי.  

לזברה שיתוף פעולה של כמה שנים עם שירותי בריאות כללית, קופת החולים המבטחת כמחצית מהאוכלוסייה בישראל, במטרה לחקור ולהעריך את היכולת של אלגוריתמים ממוחשבים להפיק תובנות ייחודיות מבדיקות הדמיה. פרופ' רן בליצר, מנהל המחלקה לתכנון מדיניות בריאות במשרד הרופא הראשי בכללית, הסביר בשיחה עם TheMarker כי "ניבוי מדויק יותר של מחלת לב עתידית, כפי שעשינו כאן במחקר שהוביל ד"ר נועם ברדה ממכון כללית למחקר, עשוי לאפשר התערבות מוקדמת ומונעת בטרם נגרם נזק בלתי הפיך לשריר הלב, ומכאן חשיבותו למערכות בריאות בעולם".

כל מה שצריך לדעת על קריירה בהייטק
כנסו למתחם

לדברי אייל גורה, יו"ר ומייסד משותף בזברה, "במדינות מתפתחות, כשליש ממקרי המוות של אוכלוסיות בגיל 35 ומעלה נובע ממחלות לב למיניהן. שילוב הטכנולוגיה של זברה במערכות בריאות ברחבי העולם, במיוחד במדינות מתפתחות, יוכל לעזור למיליוני אנשים בסיכון להשיג טיפול מונע הולם. אנחנו נערכים להגשת אלגוריתמים נוספים לאישורים דומים על מנת להיות מסוגלים להנגישם לכמה שיותר מטופלים". האלגוריתמים הנוספים של זברה מאבחנים כיום סרטן שד, אוסטאופורוזיס (צפיפות עצם נמוכה), מחלות כבד, מחלות ריאה, שברי דחיסה בחוליות וכבד שומני. 

אייל גורה
ללא קרדיט

בישראל פועלות כמה חברות המסתייעות בבינה מלאכותית לפענוח בדיקות דימות. זברה היא החברה הישראלית השנייה שמקבלת אישור FDA מסוג 2 (בקטגורית: Decision support tools). חברת Viz.ai קיבלה אישור דומה (בקטגורית: Computer Assisted Triage) בפברואר עבור טכנולוגיה לזיהוי שבץ מוחי מבדיקות דימות.

ביוני האחרון הכריזה זברה על השלמת סבב גיוס C של 30 מיליון דולר, שהביאו את החברה לגיוס כולל של 50 מיליון דולר עד היום. סבב הגיוס האחרון משמש להרחבת פעילות המחקר ובניית אלגוריתמים נוספים שיצטרפו למנוע האבחון האוטומטי של החברה. קרן aMoon של מריוס נכט ויאיר שינדל הובילה את הגיוס, בהשתתפות ענקית המכשור הרפואי ג'ונסון אנד ג'ונסון ו-Aurum, זרוע ההשקעות של מוריס קאהן.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#