אחרי עשור ו-130 מיליון דולר: מכשיר הבדיקות של MeMed קיבל אישור FDA
המכשיר של החברה הישראלית מבחין בין זיהום חיידקי וזיהום ויראלי, ומטרתו למנוע טיפול מיותר באנטיביוטיקה ■ האישור יאפשר לחברה להתחיל למכור את הבדיקה באופן נרחב בשוק המרכזי שאליו היא מכוונת – ארה"ב
חברת MeMed (מימד) הישראלית הודיעה היום (ב') כי קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) מסוג 510k עבור המכשיר שפיחתה – שמבחין בין זיהומים ויראליים ובין זיהומים חיידקיים בתוך 15 דקות, באמצעות דגימת דם.
החברה קיבלה בשנה שעברה אישור רגולטורי באירופה ובישראל, אך אישור FDA הוא אבן דרך משמעותית ביותר עבור החברה, כי הוא יאפשר לה להתחיל למכור את הבדיקה באופן נרחב בשוק המרכזי שאליו היא מכוונת – ארה"ב. האישור התקבל לאחר 10 שנים של פיתוח ומעל 130 מיליון דולר שקיבלה החברה מהשקעות הון סיכון וממענקים של הנציבות האירופאית ומשרד ההגנה האמריקאי. מימד מפתחת בדיקות נוספות שהמכשיר יוכל לבצע, וכבר הקימה חברה בת בבוסטון עם צוות אמריקאי שיעסוק במכירת המכשיר לבתי חולים ולמוקדי רפואה בקהילה.