טבע קיבלה אישור FDA לתרופה מקורית למחלת הנטינגטון

התרופה תתחרה ב-Xenazine של חברת לונדבק שגורמת לתופעות לוואי קשות, ועל כן רק 10% מהחולים במחלה נוטלים אותה ■ טבע העריכה בעבר שמכירות התרופה לכוריאה, תסמונת טורט ודיסקינזיה מאוחרת יגיעו ל-2 מיליארד דולר בתוך 5-3 שנים

יורם גביזון
יורם גביזון
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
יורם גביזון
יורם גביזון

חברת טבע קיבלה הלילה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק תרופה מקורית לטיפול בכוריאה (מחולית) שהיא תסמונת של מחלת הנטינגטון. התרופה שתיקרא AUSTEDO היא אופציית הטיפול הראשונה שמקבלת אישור שיווק לכוריאה בעשור האחרון והשנייה בסך הכול.

כוריאה (מחולית) הוא אחד הסימפטומים של מחלת הנטינגטון, שהיא מחלת ניוונית נדירה וחשוכת מרפא שנגרמת ממותם של תאי עצב במוח. המחלה פוגעת באחד מכל 10,000-7,000 איש בעולם המערבי. כוריאה מתבטאת בעוויתות לא רצוניות, דמויות מחול, שמתרחשת ב-90% מחולי הנטינגטון.

טבע קנתה את הזכויות לתרופה כחלק מרכישת חברת Auspex תמורת 3.2 מיליארד דולר במזומן במארס 2015. התרופה אמורה לספק פתרון קליני משופר לכוריאה ביחס ל-Xenazine, התרופה של חברת לונדבק, שהיא התרופה היחידה המאושרת לטיפול בסימפטום. הטיפול בתרופה זו כרוך בתופעות לוואי קשות כמו נטייה להתאבדות, דכאון ונדודי שינה ותסמונות של מחלת פרקינסון, ולכן רק 10% מהחולים במחלה נוטלים אותה.

טבע העריכה בעבר שמכירותיה של התרופה לכלל ההתוויות, כולל כוריאה, תסמונת טורט ודיסקינזיה מאוחרת, יגיעו ל-2 מיליארד דולר בתוך 5-3 שנים מאישורה בעיקר בשל הפתרון החלקי שמספקת כיום Xenazine עקב תופעות הלוואי הקשות שלה. ה-FDA נתן בנובמבר 2014 ל AUSTEDO מעמד של תרופת יתום לטיפול במחלת הנטינגטון. מעמד זה ייתן לתרופה בלעדיות במשך 7 שנים מהשקתה. האישור התקבל כמעט שנה לאחר ש-FDA עיכב את מתן האישור לתרופה וביקש מטבע לבחון את תוצרי הפירוק של התרופה בדמם של המטופלים בשל חשש להשפעה רעילה על החולים.

פרופ' יצחק פטרבורג, יו"ר טבע והמנכ"ל הזמני שלה צילום: יונתן בלום

לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:

כתבות מומלצות

עובדי בניין מסייעים בהכוונת התנועה במנהטן, ניו יורק, בתחילת החודש

האם הראלי בשווקים מסמן את התחתית — או שהגרוע מכל עוד לפנינו?

מבט משטח המריבה אל הים. כל דונם שווה מיליונים, ומחירי הבתים בסביבה מגיעים לעשרות מיליוני שקלים

"פתאום הבנו שיש בעיות עם הקיבוץ": השקיעו 30 מיליון שקל בשכונה חדשה ליד שפיים, אבל אז הכל השתבש

אם אחת הסיבות לתוספות השכר המתכוננות למגזר הציבורי היא העלייה החדה בשכר בהיי־טק, הגיע הרגע להכניס להסכמי השכר במגזר הציבורי עוד אלמנטים היי־טקיים

העובדים שהמשכורות שלהם זינקו - ומה אפשר ללמוד מהסכמי השכר בהיי-טק

סופיה, בירת בולגריה. לגור באחת הערים העתיקות באירופה עבור 3,200 שקל בחודש

עשר ערים בעולם שאפשר לחיות בהן בפחות מ-4,000 שקל בחודש – כולל שכר דירה

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker

כתבות שאולי פספסתם

אישה בטלפון

מטעינים את הטלפון כשהסוללה כמעט גמורה? תשכחו מהלוואה

שיעור באוניברסיטה. באקדמיה מצופה מהסטודנטים להתמודד עם בעיות שלא ראו קודם

הסטודנטים באקדמיה נדרשים לראשונה לחשיבה מעמיקה - והתוצאות עגומות