החברה הבת של כלל ביוטכנולוגיה כשלה בניסוי של תרופה לאלצהיימר

התרופה Ladostigil לא עמדה במטרות העיקריות ש הניסוי הקליני באלצהיימר, אך תפותח במקביל למחלת MCI

ואדים סבידרסקי, פרשנות
ואדים סבידרסקי
ואדים סבידרסקי, פרשנות
ואדים סבידרסקי

אברהם פארמסוטיקלס, החברה הבת הפרטית של כלל ביוטכנולוגיה (21%), העוסקת בפיתוח תרופה למחלות במערכת העצבים, נכשלה בשלב השני של הניסוי הקליני בתרופת Ladostigil למניעת הידרדרות במחלת האלצהיימר. בעקבות התוצאות, החליטה החברה הבת שלא להמשיך בפיתוח אינדיקציה זו אלא להתמקד בניסוי מקביל בחולים הסובלים מפגיעה קוגניטיבית קלה (MCI) באמצעות אותו מוצר.

ראובן קרופיק, מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיהצילום: יח"צ

החברה, ששוויה בספרי כת"ב מוערך בכ-7 מיליון שקל נכון לתחילת השנה, הודיעה הבוקר כי ניתוח תוצאות שלב Phase II של הניסוי בחולים הסובלים ממחלת אלצהיימר הראה כי הניסוי לא עמד ביעדו העיקרי. מטרת שלב ניסוי זה היא קבלת אינדיקציה של יעילות ראשונית של התרופה המתבססת על מנגנונים ידועים למניעת הדרדרות במצב החולים באלצהיימר.

כל זאת לאחר שבתחילת השנה פירסמה החברה תוצאות ביניים חיוביות של ניסוי שלב 2. מטרת הביניים הייתה בדיקת בטיחות נוספת ואישור ההנחות הבסיסיות כגון אומדן מספר חולים שישתתפו בבדיקת יעילות. על פי מסקנות ועדת המומחים באותה העת, לא נצפו תופעות לוואי חמורות או חריגות התלויות במתן התרופה בקרב כ-188 חולים, והסתמנה מגמה חיובית באשר ליעילות התרופה. אז, המליצה הוועדה להשלים הניסוי כמתוכנן שבסופו של הדבר הביא לכישלונו.

כלל ביוטכנולוגיה טרם מחקה את השקעתה בחברה במלואה מאחר ופעילות אברהם נמשכת ומתרכזת בהתוויית MCI. בחודש פברואר החלה החברה לגייס חולים לשלב Phase II בחולים הסובלים ממחלה זו. במקביל, השלימה אברהם גיוס חולים, שיטופלו במשך כשנה, לניסוי הבא אשר תוצאותיו צפויות להתקבל עד סוף שנת 2012.

לצד כלל ביוטכנולוגיה, בעלי מניות בה הם פונטיפקס (20%), חברת יישום (35%) והיזמים ובעלי מניות קטנים (25%). בעל המניות העיקרי, חברת יישום, הינה החברה לפיתוח המחקר של האוניברסיטה העברית בירושלים, האחראית הבלעדית למסחור הטכנולוגיות והפטנטים שמקורם באוניברסיטה העברית. פרופ' מרתה רוזין מהאוניברסיטת עברית היא אשת מפתח בפיתוח תרופת Ladostigil.

לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:

כתבות מומלצות

מטוס של וויז אייר. החברה הציעה פיצוי של 600 יורו

אל על מובילה בביטולים, המטוס של וויז אייר "קיבל מכת ברק": קיץ כאוטי בנתב"ג

רכבת תחתית בספרד. הקמת המטרו בישראל מוערכת בעלות של 150 מיליארד שקל

מיליארדים מהפקעות קרקע, סמכויות אגרסיביות, ופוליטיקה קטנה: המלחמה על חוק המטרו

סטודנטים באוניברסיטה העברית בירושלים. שיעורי התעסוקה עולים בהתמדה עם העלייה ברמת ההשכלה

איך מטפסים לעשירון השכר העליון — ומי מצא דרך עקיפה כדי להגיע אליו

גמר אקס פקטור. הוחלט שלא תשמש יותר לבחירת הנציג לאירוויזיון

"הכל זה הוא": שורת עזיבות ורייטינג צונח - למה רשת מובסת בקרב מול קשת?

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker

כתבות שאולי פספסתם

כספומט ביטקוין ברומניה. רשתות בלוקצ'יין שיצליחו לשרוד את התקופה הנוכחית - ייתכן שיזכו בכל הקופה

המשבר בקריפטו נכנס לשלב הבא: מלחמת כל בכל

עומסים בנתב"ג

מבחינת חברות התעופה, השאלה אם תגיעו ליעד עם המזוודה היא "בעדיפות אחרונה"