פרולור מסיימת שלב II בניסוי קליני בהורמון גדילה ונערכת לתחילת שלב III ב-2012

תוצאות ניסוי שנתקבלו מצביעות על פוטנציאל לזריקה אחת של HGH להחליף 7 זריקות של הורמון המשווק כיום

ואדים סבידרסקי, פרשנות
ואדים סבידרסקי
ואדים סבידרסקי, פרשנות
ואדים סבידרסקי

פרולור ביוטק, חברת הביוטכנולוגיה האמריקאית הנסחרת גם בת"א ועוסקת בפיתוח גרסות ארוכות טווח של תרופות קיימות בהתבסס על טכנולוגיית CTP, דיווחה היום על תוצאות המסכמות את שלב II בניסוי קליני במוצר הדגל של החברה, HGH-CTP, המטפל בחוסר הורמון הגדילה ארוך טווח בקרב מבוגרים. בחברה מציינים כי תוצאות חיוביות שנתקבלו מצביעות כי לזריקה חד שבועית של HGH-CTP יש פוטנציאל להחליף 7 זריקות יומיות של הורמון הגדילה המשווק כיום לחולים.

תוצאות אלו יאפשרו לחברה לקבוע את טווח המינונים המתאים לניסוי שלב III הצפוי להתחיל ב-2012. "התוצאות מראות שלתרופת HGH-CTP יש פוטנציאל לטיפול מעולה בחולים מבוגרים הסובלים מחוסר בהורמון גדילה על ידי זריקה חד שבועית, המציגה פרופיל מצוין של בטיחות וסבילות בכל החולים בכל קבוצות הניסוי", מסר ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור.

מטרות ניסוי שלבII שבוצע ב-14 מרכזים רפואיים היו מדידת פרופיל יעילות, בטיחות, סבילות של HGH-CTP ואפיון התגובתיות של החולים למינונים שונים על מנת להעריך את טווח המינונים בשלב III.

תוצאות הניסוי בקרב 39 חולים, בשלוש הקבוצות בנות 11 גברים ו-2 נשים שקיבלו במהלך 4 שבועות רצופים זריקות חד-שבועיות של HGH-CTP הגיעו לרמות ממוצעות של IGF-1 בדם שהיו בטווח הרפואי הרצוי ב-100% מהימים של השבוע שלאחר ההזרקה האחרונה. בחברה מסבירים כי נתון זה מלמד על פרופיל חיובי של השונות בתוך הטווח הרפואי הרצוי.

בנוסף, לא נרשמה כל אינדיקציה ש-HGH-CTP, גם כאשר הוא ניתן במינונים גבוהים, משרה רמות 1-IGF עודפות הגבוהות מהטווח הרפואי הרצוי. בהסתמך על תוצאות אלו, החוקרים בפרולור מעריכים כי 2 מיליגרם של HGH-CTP בזריקה חד שבועית הינו מינון בעל סיכוי גבוה להיבחר כמינון ההתחלתי בניסוי שלב IIIלמבוגרים. מינון זה מכיל 50% מהמינון המצטבר ב-7 זריקות יומיות של הורמון גדילה מסחרי הניתן בדרך כלל לחולה בתחילת הטיפול.

לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:

כתבות מומלצות

קציר חיטה בסוריה, יוני 2022. הקציר מגדיל את היצע החיטה, אבל החשש ממיתון מקטין את הביקוש

פתאום ההשקעות הכי חמות צונחות: נפט, סחורות, תשואות – למה זה קורה?

העיר לא זולה, אבל זה היה משתלם מכל בחינה אחרת

"הבית שלי בגד בי": תל אביבית שעוזבת אחרי שלושה עשורים מגלה מה שבר אותה

שי שרון. "הרגשתי שאני מתאמץ בעיקר בשביל שהבעלים של חברת האופנה ירוויחו יותר"

"חייתי במסיבה תמידית, אבל זה היה כלוב מזהב. עבודה חסרת משמעות"

נמל חיפה. הפקק בשנה וחצי האחרונות גרם למשק הישראלי נזק של עשרות מיליוני שקלים ביום, לפי משרד האוצר

פקק האוניות מול נמלי ישראל דועך והולך, ולא מהסיבות הנכונות

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker

כתבות שאולי פספסתם

"מבחוץ זה נראה סקסי ומגניב, אבל כשנכנסים פנימה מתברר שזאת עבודה קשה והיא חייבת להיות מדויקת"

"אפשר להרוויח 30-20 אלף שקל בחודש מעבר למשכורת": איזה עסק הכי רווחי - פלאפל, פיצה, סושי או שווארמה?

עורכי דין שפרשו מהמקצוע. ״הדור שלנו מחפש מהר, קצר, ענייני, ומבקש שיהיו לו דברים נוספים בחיים, לא רק עבודה"

"הדור הזה עובר בקלות בין עבודות - ומשאיר מאחור את משרדי עריכת הדין"