דוד אביעזר: "פייזר חושבת גדולות ונצורות על הטכנולוגיה של פרוטליקס"

מנכ"ל פרוטליקס: בתוך כחצי שנה יחליטו הרשויות בארה"ב אם החברה תוכל לשווק תרופה לטיפול במחלת הגושה

יורם גביזון
יורם גביזון
יורם גביזון
יורם גביזון

>> "קיבלנו מעמד של תרופת יתום. על כן ה-FDA מחויב לבדוק את הבקשה שלנו בהליך מקוצר ולתת תשובה בתוך שבעה חודשים לכל היותר, אם כי אנחנו מקווים שהתשובה תתקבל מוקדם יותר", אמר בסוף השבוע החולף מנכ"ל חברת פרוטליקס, ד"ר דוד אביעזר, לאחר שהחברה הגישה ל-FDA את הבקשה לאשר את שיווקה של התרופה uplyso לטיפול במחלת הגושה.

"פייזר הקימה קבוצה מרשימה, שמשווקת את התרופה היחידה בשוק למחלה. קבוצה זו, שאמורה להוביל את השיווק, השירות לחולים והטיפול בקבלת כיסוי ביטוחי לחולים, הוקמה מבעוד מועד על בסיס הביטחון שהעסקה עם פרוטליקס תצא לפועל".

אביעזר מתייחס לשאלה אם יחסיה של פרוטליקס עם פייזר יצטמצמו לשיתוף פעולה בשיווק התרופה uplyso לשוק של 1.25 מיליארד דולר. "פייזר חושבים גדולות ונצורות על מערכת ProCellEx שפיתחנו לייצור חלבונים תרופתיים באמצעות הנדסה גנטית של תאי גזר. יש התלהבות מהטכנולוגיה של פרוטליקס, והוקמו צוותי מו"פ משותפים לפיתוח מוצרים נוספים", אמר אביעזר.

בתוך כך הגישה פרוטליקס בקשה לרשות התרופות האירופית (EMEA) לביצוע ניסוי קליני לטיפול בתרופה Uplyso בבני 2 עד 18. בעקבות הגשת הבקשה קיבלה פרוטליקס תשלום של 5 מיליון דולר, מתוך תשלום של 55 מיליון דולר שהיא אמורה לקבל מפייזר כפוף לעמידה באבני דרך של אישורים רגולטוריים. אביעזר מסביר שהבקשה היא יריית הפתיחה של הליך אישור התרופה לשיווק באיחוד האירופי.

פרוטליקס הציגה לפני 10 ימים את תוצאות הניסוי בבני אדם בשלב השלישי והמכריע בתרופה נגד מחלת הגושה. החברה תחשוף את התוצאות המלאות בכינוס שיתקיים בפברואר 2010 במיאמי. אביעזר מוכן לומר כי תוצאות הניסוי מבטיחות. "אנחנו חושבים שיש לנו יתרון בכמה היבטים, למשל עלות הייצור", הוסיף.

פרוטליקס, שבשליטת ביוסל (19%), פונטיפקס ופיליפ פרוסט, נסחרת בשווי של 603 מיליון דולר לאחר ירידה של 37% מהשיא בתחילת נובמבר 2009.

לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:

כתבות מומלצות

בנייני דירות בסין. המחירים יצאו משליטה - הגיע זמן לתיקון?

האוויר מתחיל לצאת משוק הדיור ברחבי העולם. להלן חמש דוגמאות

קומת המסחר בבורסת ניו יורק. נדרש אומץ לב גדול כדי לקנות כשהשווקים נופלים

אחרי נפילה של יותר מ-20%, הגיע הזמן לקנות מניות? זה המדד שצריך לבדוק

מטוס של וויז אייר. החברה הציעה פיצוי של 600 יורו

אל על מובילה בביטולים, המטוס של וויז אייר "קיבל מכת ברק": קיץ כאוטי בנתב"ג

רכבת תחתית בספרד. הקמת המטרו בישראל מוערכת בעלות של 150 מיליארד שקל

מיליארדים מהפקעות קרקע, סמכויות אגרסיביות, ופוליטיקה קטנה: המלחמה על חוק המטרו

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker

כתבות שאולי פספסתם

סטודנטים באוניברסיטה העברית בירושלים. שיעורי התעסוקה עולים בהתמדה עם העלייה ברמת ההשכלה

איך מטפסים לעשירון השכר העליון — ומי מצא דרך עקיפה כדי להגיע אליו

גמר אקס פקטור. הוחלט שלא תשמש יותר לבחירת הנציג לאירוויזיון

"הכל זה הוא": שורת עזיבות ורייטינג צונח - למה רשת מובסת בקרב מול קשת?