טבע זכתה במשפט פטנטים על ספריי לטיפול במנת יתר של משככי כאבים

מכירותיו של הספריי צפויות להגיע ל-300 מיליון דולר ב-2020 ■ טבע נאלצה למשוך מהשוק 14 אצוות של תרופה לטיפול בסוכרת בשל חשש לזיהום בחומר מסרטן

יורם גביזון
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקיםכתוב תגובה
מנכ"ל טבע, קור שולץ
מנכ"ל טבע, קור שולץצילום: Amir Cohen / REUTERS

חברת טבע גברה במשפט פטנטים על החברות אופיאנט (Opiant Pharmaceuticals) ואמרג'נט (Emergent Biosolutions) בנוגע לספריי נרקן (Narcan Nasal Spray), שהוא הספריי היחיד שאושר על ידי ה-FDA לטיפול במנת יתר של משככי כאבים נרקוטיים (אופיאטים).

המכירות של הספריי נרקן הסתכמו ב-72 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2020. על פי תחזיתה של חברת אמרג'נט, שמשווקת אותו, מכירותיו היו אמורות להסתכם ב-315-285 מיליון דולר ב-2020.

שופט פדרלי בניו ג'רזי קיבל את טענת טבע כי ארבעה פטנטים שמגנים על התרופה עד 2035 לא היו צריכים להירשם מלכתחילה. טבע קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את הספריי נרקן באפריל 2019, אולם עד כה טרם שיווקה אותו בשל משפט הפטנטים שהתנהל. טבע עשויה לדחות את מועד השיווק עד להכרעה בערעור על ההחלטה, שיוגש בסבירות גבוהה על ידי אופיאנט ואמרג'נט.  

הספריי מבוסס על המולקולה Naloxone, שאמורה להיות הבסיס להסדר הפשרה של טבע עם אלפי תביעות שהוגשו נגדה בעניין מעורבותה לכאורה בשיווק אגרסיבי של משככי כאבים נרקוטיים. כחלק מהסכם עקרוני, שנחתם באוקטובר 2019 בין טבע, ג'ונסון אנד ג'ונסון ושלוש ענקיות הפצת תרופות לבין ארבעה תובעים כלליים, הסכימה טבע לשלם 250 מיליון דולר בפרק זמן של 10 שנים, ולספק ללא תמורה טבליות Naloxone בשווי של 23 מיליארד דולר על פי מחיר המכירה הממוצע לסיטונאי. הסכם עקרוני זה טרם גובש להסדר סופי ומחייב.

בתוך כך, טבע חוותה אירוע פחות משמח, כאשר נאלצה למשוך מהשוק 14 אצוות של התרופה הגנרית מטפורמון (Metformon) בטבליות לטיפול בסוכרת מסוג 2. זאת, בשל חשש לרמות גבוהות מהמותר של Nitrosdimethylamine, שהוא חומר החשוד כמסרטן.

תגיות:

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker