רדהיל מדווחת על הצלחה בניסוי בתרופה להדברת החיידק H.Pylori

החברה דיווחה כי התרופה שלה הצליחה לחסל את החיידק ב-84% מהמקרים לעומת 58% בקבוצת הביקורת ■ זו תרופה לחיידק שנחשב לגורם הסיכון העיקרי להתפתחות סרטן הקיבה

יורם גביזון
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקים
דרור בן אשר, מנכ"ל רדהיל
דרור בן אשר, מנכ"ל רדהילצילום: תומר אפלבאום

רדהיל , המפתחת תרופות לטיפול במחלות בדרכי העיכול, הכריזה על תוצאות חיוביות בניסוי הקליני בשלב השלישי בתרופה טאליקיה (TALICIA) לטיפול בחיידק ה.פיילורי (H.Pylori). על פי ההערכות, 50% מאוכלוסיית העולם הבוגרת סובלת מזיהום של חיידק ה.פיילורי, כולל 30%-40% מאוכלוסיית ארה"ב.

זיהום החיידק הוא גורם הסיכון העיקרי להתפתחות סרטן הקיבה, וגורם סיכון משמעותי לכיב קיבה (אולקוס). טאליקיה, היא תרופה אוראלית חדשה ומוגנת פטנט שניתנת באמצעות קפסולה בשילוב של שתי תרופות אנטיביוטיות מאושרות שכבר איבדו את הגנת הפטנט: Rifabutin ו-Amoxicillin והתרופה נגד צרבת Omeprazole .

רדהיל שמנוהלת על ידי דרור בן-אשר, ציינה שהניסוי Eradicate, עמד בהצלחה ביעד העיקרי, והיה שיפור משמעותי ומובהק סטטיסטית של שיעור ההדברה של החיידק ה.פיילורי. הניסוי הראה שהתרופה השיגה 84% הדברה של החיידק, לעומת שיעור הדברה של 58% בלבד בקבוצת הביקורת, שקיבלה שילוב של Amoxicillin ואומפרזול במובהקות סטטיסטית של P<0.001.

בן אשר ציין שהחברה מתכננת להגיש את בקשת אישור השיווק לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) במחצית הראשונה של 2019.

תגיות:

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker