רדהיל חתמה עם יצרן אמריקאי על הסכם לייצור ואספקת גלולת ה-RHB-106 - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

רדהיל חתמה עם יצרן אמריקאי על הסכם לייצור ואספקת גלולת ה-RHB-106

רדהיל השלימה ניסוי קליני בשלב מתקדם; היצרן האמריקאי יספק את הכמויות הנדרשות לביצוע ניסוי קליני בצפון אמריקה

תגובות

רדהיל חתמה עם יצרן תרופות אמריקאי על הסכם לייצור ואספקת גלולת ה-RHB 106. התרופה מיועדת לריקון מערכת העיכול, כהכנה לבדיקות חודרניות כגון קולונוסקפיה וניתוחים.

על פי ההסכם היצרן ייצר בארה"ב את התרופה ויספק לחברה כמויות הנדרשות לביצוע הניסוי הקליני בצפון אמריקה, על פי מפרט העונה להגדרות הרגולטוריות של ה-FDA. שווי החוזה, על פי הערכות בשוק, מאות אלפי דולרים.

עד כה, רדהיל השלימה ניסוי קליני שלב a2, וניסוי שלב 2/3 צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2012. מטרתו יהיה לבדוק את יעילות והבטיחות המוצר באנשים העומדים לפני בדיקות חודרניות. החברה לא מסרה בהודעתה כמה אנשים ישתתפו בניסוי, אך לרוב משתתפים בניסוי מעין זה בין חמישים לכמה מאות אנשים

ניסוי שלב 2 אורך בין שנה וחצי לשנתיים וחצי ועלותו כ-2 מיליון דולר. פחות מ-50% מהחברות עוברות את שלב 2. מנכ"ל החברה, דרור בן אשר, טוען כי החברה לא תיאלץ לעבור את שלב 3.

לדברי בן אשר  "היתרון התחרותי במוצר הינו בכך שכיום לפני הפרוצדורות החודרניות הנבדק סובל מהטעם של הנוזלים אותם הוא לוקח, כמו גם תופעות לוואי. .

עוד ציין בן אשר כי "ב-2008 ה-FDA הוציא אזהרות על מוצרים מתחרים לגלולה עקב רעילות אשר בעקבות כך יצאו משיווק". אשר העריך את שווי השוק העתידי למוצר ב-490 מיליון דולר וציין כי רק בארה"ב מתבצעות כ-14 מיליון פרוצדורות גאסטרואנטרולוגיות בשנה במחיר של כ-35 דולר.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#