טבע, מיילן וסנדוז יתעמתו בחודש הבא בסיבוב משפטי נוסף על הקופקסון - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

טבע, מיילן וסנדוז יתעמתו בחודש הבא בסיבוב משפטי נוסף על הקופקסון

גילניה, התרופה האורלית הראשונה לטיפול בטרשת נפוצה, ממשיכה להגדיל את השוק שלה וכבר הגיעה לנתח של 3.9%

4תגובות

>> חברת טבע נחלה אכזבה משפטית בסוף השבוע כשבית המשפט המחוזי בניו יורק דחה את בקשתה של החברה הישראלית לקבוע בסדר דין מקוצר כי טבע לא נהגה בצורה לא הוגנת במהלכה של הגשת הבקשה לאישור הפטנט על קופקסון, שהיא התרופה המקורית לטיפול בטרשת נפוצה של החברה.

החברות מיילן (Mylan) האמריקאית ונטקו (Natco) ההודית הגישו בקשה לשווק בארה"ב גרסה גנרית של קופקסון, שייצרה לטבע הכנסות של 624 מיליון דולר בארה"ב ברבעון הראשון של 2011 - גידול של 22% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2010. לפי ההערכות, התרופה אחראית ל-30%-40% מהרווח הנקי של טבע ב-2010.

טבע תבעה בספטמבר 2009 את שתי החברות, כך שלפי החוק נמנע מהן להשיק גרסה גנרית של קופקסון עד מארס 2012. בית המשפט המחוזי בניו יורק קבע שהמשפט בעניין טענתה של מיילן יאוחד עם טענה דומה של סנדוז בנוגע להתנהגות לא הוגנת של טבע בהגשת הבקשה למשרד הפטנטים האמריקאיים, הקשורה לחוסר עקביות בהגשת הבקשות ל-FDA ולמשרד הפטנטים, ויתקיים ב-11 ביולי 2011.

הנושאים המשפטיים האחרים בין שתי החברות יידונו ב-7 בספטמבר 2011, כשבית המשפט ידון בתיק שאוחד ושעוסק בתביעה העיקרית שהגישה טבע בגין הפרת פטנטים על קופקסון נגד סנדוז וחברת מומנטה באוגוסט 2008, וכן בתביעה שהגישה נגד מיילן ושותפתה ההודית נטקו בגין הפרת הפטנטים על קופקסון.

מרק גודמן, אנליסט ב-UBS, העריך כי לנוכח פסיקה תקדימית של בית משפט פדרלי מסוף מאי 2011 בעניינה של חברת Therasense, יקשה בעתיד על חברות גנריות כמו סנדוז ומיילן לתקוף פטנט על בסיס של התנהגות לא הוגנת (Inequitable Conduct).

נתונים שפורסמו בסוף השבוע החולף בנוגע לשוק התרופות לטרשת נפוצה מגלים כי הנתח של קופקסון היה 40.9% במאי 2011, כלומר ירידה של 0.1% בהשוואה לנתח השוק שלה באפריל, אם כי מספר המרשמים שמכרה עלה ב-6.2% והגיע ל-60,883. מספר המרשמים של קופקסון גדל מאז השקת גילניה, התרופה הראשונה למחלת טרשת נפוצה שניתנת בגלולה, ב-2.9%. גילניה, שהושקה באוקטובר 2010, נגסה במאי 2011 נתח של 3.9% מהשוק. גילניה הגדילה את מספר המרשמים הכולל בשוק ב-4.2% במאי 2011 ל-149 אלף.

נתח השוק של גילניה בא על חשבון התרופות רביף ובתאסרון של מרק ובאייר הגרמניות, שאיבדו כל אחת 1.5%, טבע שאיבדה 0.5% ואוונקס של ביוג'ן איידק שאיבדה 0.4%.

טבע התעמתה בסוף השבוע שעבר גם עם חברת ווטסון, שמציבה בפניה אתגר גנרי משמעותי בתחום המוצרים לבריאות האישה, והשיגה תוצאות מעורבות.

תומר אפלבאום

בית משפט פדרלי לערעורים הוציא צו מניעה זמני שאוסר על ווטסון להשיק גרסה גנרית לגלולה נגד הריון סיזוניק (Seasonique), שפותחה בידי חברת באר שבבעלותה המלאה של טבע. ווטסון, שתיכננה להשיק את הגלולה מחר, רשאית לערער על ההחלטה עד ה-1 ביולי. קודם לכן פסק בית משפט מחוזי בנוואדה נגד טבע, כשדחה את בקשתה לצו מניעה נגד ווטסון שיאסור עליה לשווק את הגרסה הגנרית של סיזוניק.

ווטסון הגישה בינואר 2008 (כלומר, עוד לפני שבאר שפיתחה את הגלולה נרכשה בידי טבע) בקשה לשווק גרסה גנרית של הגלולה, בטענה שהפטנט שמגן עליה עד ינואר 2024 אינו תקף. בית משפט פדרלי לערעורים פסק במארס 2011 לטובת ווטסון, כשהפך על פיה החלטה קודמת בסדר דין מקוצר שקבעה כי הפטנט תקף, וקבע כי יתנהל משפט בנוגע לתקפות הפטנט.

סיזוניק, שקיבלה אישור שיווק מה-FDA בינואר 2006, מציעה פתרון של שמירה על רמה נמוכה של ההורמון הנשי אסטרוגן, כך שאישה לוקחת גלולה שמכילה 0.03 מ"ג של Ethinyl Estadiol במשך 84 יום ברציפות, ואחר כך גלולה של 0.01 מ"ג Ethinyl Estadiol במשך שבעה ימים ברציפות. המכירות של סיזוניק צמחו ב-63% ב-2010 בהשוואה ל-2009.

TheMarker

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#