ביונדווקס השיגה יעדי בטיחות ויעילות ראשוניים בניסוי קליני בחיסון לשפעת - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

ביונדווקס השיגה יעדי בטיחות ויעילות ראשוניים בניסוי קליני בחיסון לשפעת

שלב IIb צפוי להתחיל בסוף השנה בקרב אוכלוסיה מבוגרת יותר ולהסתיים ברבעון הראשון 2012

תגובות

ביונדווקס, חברת ביומד המפתחת חיסון אוניברסלי נגד שפעת, מדווחת הבוקר על סיום שלב IIa בניסוי הקליני לקראת קבלת אישור שיווק התרופה בארה"ב. מהחברה מדווחת, על סמך הממצאים, כי הניסוי עמד ביעדיו וכי החיסון נמצא בטוח לשימוש, אינו גורם לתופעות לוואי חמורות ומעורר תגובות חיסוניות חזקות.

בנוסף, נמצא בניסוי כי שילוב החיסון של ביונדווקס במתן יחד עם 50% מהמינון הרגיל של החיסון המסחרי הקיים, מעלה את רמת הנוגדנים מסוג HI בשיעור גבוה יותר של משתתפים - סמן מקובל ליעילות חיסוני השפעת.

מדובר בניסוי הקליני השלישי שעורכת החברה בחיסון השפעת האוניברסלי (כנגד מגוון רחב של זני שפעת) ובקרב קבוצות הגילאים השונות. הפעם, נערך הניסוי בקרב כ-200 נבדקים בשני מרכזים רפואיים בישראל.

כעת, החברה נערכת לתחילת שלב ניסוי IIb, הצפויה ברבעון האחרון השנה, אשר יתמקד באוכלוסיה מבוגרת, הנחשבת לאוכלוסיית הסיכון במחלת השפעת ואשר שיעור יעילות החיסון המסחרי הקיים בקרבה אינו גבוה, על פי דברי החברה. הניסוי יכלול כ-110 משתתפים בגילאים 65 ומעלה וצפוי להסתיים ברבעון הראשון 2012.

רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס, אמר: "חיסון ה-Multimeric-001 אינו רק בטוח כחיסון עצמאי, אלא הוכיח גם יכולות לשפר את ביצועי חיסוני השפעת המסורתיים. אנו מעריכים שאספקת חיסון אוניברסאלי לשפעת לכלל האוכלוסייה העולמית אפשרית, והשלמנו היום עוד צעד חשוב נוסף בדרך להגשמת חזון זה".

ביונדווקס בשנה האחרונה

ביונדווקס בשנה האחרונה

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#