פרוטליקס חולפת על מכשול נוסף בדרך לברזיל

>> משרד הבריאות של ברזיל אישר את המפעל של פרוטליקס בכרמיאל. הערכת המפעל היא חלק מתהליך האישור של בקשת החברה לשווק בברזיל את התרופה UPLYSO המיועדת לטיפול במחלת גושה.

פרוטליקס ושותפתה חברת פייזר מנהלות שיחות עם משרד הבריאות של ברזיל על הסכם הספקה ארוך טווח של UPLYSO. השיחות מתנהלות בין השאר על האפשרות שפרוטליקס תעביר למשרד הבריאות בברזיל רכיבים בטכנולוגיית הייצור שלה לצורך ייצור התרופה בברזיל.

המו"מ מתנהל בהמשך להסכם הספקה קצרת טווח של התרופה בהיקף של 30 מיליון דולר, שנחתם באוגוסט 2010 והספקתו הסתיימה. הסכם זה נחתם על רקע היצע מוגבל של תרופות למחלת גושה בשל תקלות בייצור במפעליה של חברת ג'נזיים, שהיא המובילה העולמית בשוק זה. שוק הגושה בברזיל כולל 600 חולים, 11% מחולים בעולם, שרק 50% מהם מטופלים. מחיר הטיפול בברזיל נמוך ב-60% ממחיר השיווק, כך שהיקף השוק מגיע ל-60 מיליון דולר. לפי הערכות, פרוטליקס צפויה להגיש בתוך חודשיים ל-FDA את הבקשה המחודשת לאשר את שיווקה של UPLYSO בארה"ב.

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker