אקסלנז מפסיקה לשווק בארה"ב ערכה לאבחון חיידקים בקיבה - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אקסלנז מפסיקה לשווק בארה"ב ערכה לאבחון חיידקים בקיבה

משמעות ההחלטה היא פגיעה מיידית ב-20% בהכנסות החברה מערכות בדיקה בארה"ב

תגובות

אקסלנז ביוסיינס החליטה להפסיק לשווק בארה"ב את ערכת הבדיקה של השקיות לאבחון חיידק ההליקטבקרטר פילורי (H. PYLORY). אקסלנז מדווחת שהשקיות מהוות 20% מהכנסות החברה ממכירת ערכות בדיקה בארה"ב, ובטווח הקצר תהיה לצעד השפעה מהותית על הכנסותיה.

מושבות ההליקובקטר הפילורי הן הגורם העיקרי להתפתחות דלקות וכיבים בתריסריון ובקיבה (כיבים עיכוליים), והוא עלול לגרום להתפתחות סרטן הקיבה. אקסלנז תפסיק לייצר ערכה לבדיקה המשווקת לקליניקות, ונשלחת למרפאה ייעודית  לשם אבחון.

עד סוף 2010 דרש ה-FDA אישור מסוג NOTE TO FILE על המוצר, אך לאחר מכן ביקש  אישור חדש למוצר. החברה השהתה את מכירותיה עד לבירור העניין, כפי שביקש FDA.

עתה מודיעה החברה כי לאחר דיונים עם FDA לגבי אופן ביצוע הניסוי הקליני בערכות הבדיקה באמצעות שקיות לצורך אבחון המחלה, היא החלה בפיתוח גרסה משופרת למכשיר אותה תייצר בעלות נמוכה יותר. לנוכח העלויות הצפויות החליטה החברה לא לבצע בשלב זה את הניסוי בערכות בדיקה בשקיות וכן להפסיק את שיווק הערכה בארה"ב.

אף  שבטווח הקצר יפגעו מכירות החברה באופן מהותי, החברה מציינת כי בטווח הארוך לא תהיה השפעה על הכנסותיה עקב הגרסה המשופרת של המכשיר אותה היא מתעדת להוציא ולשווק.

בעקבות ההודעה מניית החברה נסחרת היום בירידה של 7.26% בבורסה בתל אביב.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#