די פארם חתמה הסכם לפיתוח ומסחור תרופה עם חברה סינית - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

די פארם חתמה הסכם לפיתוח ומסחור תרופה עם חברה סינית

די פארם העניקה לחברת תרופות מובילה בסין, הנסחרת בשווי שוק של 670 מיליון דולר, רישיון בלעדי להשלים פיתוח תרופה לאפילפסיה

תגובות

>> חברת די פארם, שבשליטת כלל ביוטכנולוגיה (46%), העניקה רישיון בלעדי לחברת התרופות הסינית Jiangsu NHwa להשלים את הפיתוח והמסחור בסין, הונג-קונג ומקאו של התרופה VPA-DP, המיועדת לטיפול בחולי מחלת הנפילה (אפילפסיה). די פארם השלימה עד כה ניסוי קליני בשלב 2a בהתוויה של אפילפסיה. NHwa התחייבה לפתח את התרופה בהתאם לסטנדרטים המקובלים על רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).

לפי ההסכם, די פארם תקבל מהחברה הסינית תשלומים של 2.4 מיליון דולר בהתאם לעמידה באבני דרך הקשורות לפיתוח התרופה, וכן מענקי מכירות ותמלוגים בשיעור של 5% מהמכירות, בכפוף להגעה ליעדי מכירות מסוימים. די פארם תקבל זכויות לשימוש בכל המידע והנתונים הקליניים שייאספו בניסויים שתבצע NHwa לצורך פיתוח ורישום עתידי של התרופה מחוץ לסין, ותשלם לחברה הסינית תמלוגים בשיעור 0.1% עד 1.0%.

אלכס קוזאק, מנכ"ל די פארם, אמר כי לתרופה שלוש התוויות: אפילפסיה, מיגרנה ומאניה-דיפרסיה. החברה החליטה להעביר לחברה הסינית, שנמצאת לדבריו במעבר מפעילות גנרית טהורה לפיתוח של תרופות מקור, את זכויות הפיתוח והמסחור בסין בשל ניסיונה בתחום המחלות הנוירולוגיות.

עוד אמר קוזאק כי הערך האמיתי של ההסכם מבחינתה של די פארם הוא שהחברה הסינית לוקחת על עצמה עלויות פיתוח הנאמדות בעשרות מיליוני דולרים. לדבריו, די פארם תפתח עצמאית את התרופה בהתוויה למיגרנה משום שהיא כרוכה במספר קטן יחסית של חולים, 30 בניסוי בשלב הראשון, בעוד שבניסוי בשלב דומה באפילפסיה נדרשים 300 מטופלים.

VPA-DP היא מולקולה שדי פארם פיתחה ומהווה נגזרת של התרופה הגנרית VPA לטיפול באפילפסיה. סך מכירותיה של VPA גבוה ממיליארד דולר. 30 מיליון איש סובלים מאפילפסיה בעולם - 30% מהם אינם מגיבים לתרופות קיימות ורבים אינם לוקחים את התרופה בשל תופעות לוואי. די פארם העריכה כי פוטנציאל המכירות של VPA-DP, בהגיעה לחדירה מקסימלית בשלוש ההתוויות, מגיע ל-0.5-1 מיליארד דולר לשנה.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#