חדשות טובות לטבע: קיבלה אישור לשווק תרופה מקורית נגד מיגרנה - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

חדשות טובות לטבע: קיבלה אישור לשווק תרופה מקורית נגד מיגרנה

טבע דיווחה שמחיר התרופה Ajovy יהיה 575 דולר לחודש, זהה למחיר התרופה של חברת אמג'ן - ושתסייע בהורדת ההשתתפות העצמית של המבוטח עד ל-0 ■ קבלת האישור תסייע להקטין את הפגיעה בהכנסות וברווחים כתוצאה מהתחרות המוגברת בקופקסון

9תגובות
בחורה שמחזיקה את הראש בשל כאבי ראש

חברת טבע קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את Ajovy , שהיא זריקה לטיפול במיגרנה במבוגרים. Ajovy היא התרופה השנייה לטיפול במיגרנה באמצעות נוגדן שחוסם את החלבון CGRP, אך היא הראשונה והיחידה שיש בה גם אופציה לטיפול באמצעות זריקה אחת ל-3 חודשים ולא רק באמצעות זריקה אחת לחודש כמו התרופה הראשונה שאושרה לשיווק, Aimovig, של חברת אמג'ן, במאי 2018.

קבלת האישור תסייע לטבע להקטין את הפגיעה בהכנסותיה וברווחיה כתוצאה מהחרפת התחרות לתרופה המקורית הראשונה שלה, קופקסון לטיפול בטרשת נפוצה, שהיא עדיין מרכז הרווח העיקרי שלה.

טבע הודיעה שמחיר התרופה למיגרנה יהיה 575 דולר לחודש, מחיר זהה למחיר שקבעה אמג'ן על התרופה שלה, וציינה שהתרופה תהיה זמינה בבתי המרקחת כבר בעוד שבועיים. טבע תציע סיוע למבוטחים בתוכניות ביטוח רפואיות, שעשויה להקטין את ההשתתפות העצמית של המבוטח עד ל-0

מנכ"ל טבע קאר שולץ

Ajovy ניתנת בזריקה תת עורית אחת לחודש במינון של  225 מ"ג או אחת ל-3 חודשים במינון של 675 מ"ג. הזריקה ניתנת בביתו של המטופל באופן עצמאי או על ידי מטפל או במשרדו של הרופא או המרפאה. קבלת האישור במועד שנקבע (לאחר עיכוב של 3 חודשים בשל בעיות בקרת איכות במפעלה של חברת Celltrion הדרום קוריאנית שמייצרת את התרופה עבור טבע) תסייע לטבע לשלב את התרופה בסל התרופות של חברות הביטוח הרפואיות בארה"ב לשנת 2019. טבע מקדימה בכך את חברת איליי לילי שגם היא פיתחה תרופה במנגנון דומה, ועשויה לקבל את אישור השיווק לתרופה שלה בשבועות הקרובים.

מיגרנה היא תופעה של מערכת העצבים שאינה ניתנת לחיזוי מראש. הסימפטומים שלה הם כאבי ראש חזקים, וקשיים ומוגבלות פיזית שפוגעת באיכות החיים וביכולת התפקוד. מיגרנה באה לידי ביטוי בשתי צורות קליניות: ארעית, שבה מטופלים סובלים מ-14 ימים ומטה של כאבי ראש בחודש, וכרונית שבה מטופלים סובלים מ-15 ימים ומעלה של כאבי ראש בחודש.

כ-90% מבני האדם שמאובחנים במיגרנה סובלים ממיגרנה ארעית והיתר ממיגרנה כרונית.  מיליארד איש ברחבי העולם סובלים ממיגרנה כך שהיא המחלה השלישית בשכיחותה והשישית המגבילה ביותר בעולם. 75 מיליון בני אדם סובלים ממיגרנה ארעית וכרונית בארה"ב, יפן ו-5 המדינות הגדולות באירופה, 36 מיליון מהם בארה"ב. על פי הערכות, 40% מחולי המיגרנה מתאימים לטיפול מניעתי, ואולם רק 13% מקבלים טיפול כיום. הנטל הכלכלי של המיגרנה שבא לידי ביטוי למשל בהפסד ימי עבודה מגיע ל-78 מיליארד דולר בשנה בארה"ב לבדה.

טבע צפויה להתמודד עם תחרות קשה בשוק התרופות למיגרנה שנחשב לשוק ענק וללא מענה רפואי הולם עד כה מצד אחד אבל גם לשוק ש-3 השחקניות המובילות בו - אמג'ן , טבע ואיליי לילי שצפויה לקבל אישור שיווק עד סוף 2018 - משווקות ומפתחות תרופות שמנגנון הפעולה שלהן זהה ועל כן סובלות מחוסר יכולת בידול כבר מיום ההשקה.

זו אחת הסיבות שטבע תתקשה בטווח הנראה לעין להפיק תועלת כלכלית מהותית מהתרופה Ajovy  לטיפול במיגרנה גם אם תקדים את איליי לילי ותהיה החברה השנייה שתשיק תרופה למיגרנה. סיבה נוספת היא אסטרטגיית החדירה לשוק של חברת אמג'ן (Amgen), שקיבלה כאמור אישור לשווק את התרופה שלה Aimovig לטיפול במיגרנה במאי 2018. אמג'ן השיקה את התרופה במחיר של 575 דולר בחודש, שהיה נמוך ב-31%-13% מההערכות המוקדמות, ובנוסף פעלה לחדירה מהירה של התרופה באמצעות שיווק חינם.

שלוש התרופות למחלה, שפוגעת ב-10% מאוכלוסיית העולם, פועלות במנגנון דומה: חסימת הפפטיד (חלבון קצר) CGRP. על כן, יש חשיבות רבה מהרגיל לעיתוי ההגעה לשוק. מייקל יי, אנליסט בג'פריס, ציין שמספר המרשמים לתרופה Aimovig של אמג'ן בשבוע שהסתיים ב-31 באוגוסט גדל ב-137% לעומת השבוע שקדם לו, בעיקר באמצעות שיווק דוגמיות חינם בידי חברת מקסון (Mckesson).

האנליסטים חלוקים אם שיעור התרופות שנמסרות ללא תשלום הוא 50% מהמרשמים או 68% מהם. ממוצע תחזיות האנליסטים הוא שהמכירות של Aimovig יגיעו ל-18 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018. גם אם יפתיעו ויגיעו ל-25 מיליון דולר, כפי שצופה האנליסט יי, ברור שההשתלטות המהירה של אמג'ן תקשה על טבע להציג מכירות של Ajovy שיקזזו מהותית את הירידה במכירות קופקסון.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#