לא מבזבזת זמן: פואמיקס גייסה 70 מיליון דולר יומיים לאחר הצלחת ניסוי - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

לא מבזבזת זמן: פואמיקס גייסה 70 מיליון דולר יומיים לאחר הצלחת ניסוי

ההנפקה בוצעה במחיר של 6 דולרים למניה - מחיר הנמוך ב-5% ממחיר הסגירה של המניה אמש, יומיים לאחר שדיווחה על הצלחה בניסוי בקצף לטיפול בפצעי בגרות

2תגובות
בחורה צעירה עם אקנה

חברת פואמיקס מנצלת את ההצלחה בניסוי הקליני בשלב השלישי בקצף לטיפול בפצעי בגרות לגיוס הון משמעותי. החברה שמנוהלת על ידי דייוויד דומזלסקי גייסה הלילה 70 מיליון דולר בהנפקה של 11.6 מיליון מניות, שהן 18% מהונה לאחר ההנפקה במחיר של 6 דולרים למניה. מחיר זה נמוך ב-4.8% ממחיר הסגירה של המניה אמש במסחר בנאסד"ק.

פואמיקס פיתחה טכנולוגיה למתן בקצף של תרופות למחלות עור. היתרונות של טכנולוגיה זו בהשוואה לדרכים אחרות למתן תרופות למחלות עור כמו משחות, קרמים, ג'לים ותרופות אנטיביוטיות בטבליות הם התפשטות מהירה, כיסוי שטחי גוף גדולים, ספיגה קלה בעור ואי חדירה של החומר הפעיל מעבר לשכבה שבה מתרחשות מרבית מחלות העור אל כלי הדם, באופן שמקטין את תופעות הלוואי שכרוכות במתן התרופה.

החברה דיווחה לפני יומיים על הצלחה בניסוי בשלב השלישי במוצר FMX-101, שמיועד לטיפול בפצעי בגרות בדרגה בינונית עד חמורה, באמצעות קצף שכולל את החומר האנטיביוטי מינוציקלין בריכוז של 4%. הניסוי, שכלל 1,507 מטופלים, עמד בשני היעדים שלו במובהקות סטטיסטית שנמוכה מ-0.0001.

בעקבות הצלחת הניסוי, מתכננת פואמיקס להגיש עד סוף 2018 בקשה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לאישור השיווק של המוצר. המניה נסחרה אתמול כשלוש שעות מפתיחת המסחר בעלייה של 9%. היעד העיקרי הראשון של הניסוי היה שינוי במספר המוחלט של הנגעים הדלקתיים של המטופל בשבוע ה-12 לניסוי, שהתבסס על השוואת התוצאות של מתן של קצף המינוציקלין בריכוז של 4% שפיתחה לקבוצת ביקורת שקיבלה רק את הג'ל שעוטף את החומר הפעיל.

הירידה הממוצעת במספר הנגעים בקבוצת הטיפול לאחר 12 שבועות היתה 16.9, בעוד שבקבוצת הבקרה חלה ירידה ממוצעת של 13.4 במספרם המוחלט של הנגעים בתקופה זו.

היעד העיקרי השני של הניסוי היה מדידת השינוי במדד IGA, שהוא מדד לחומרת הנגעים בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת הבקרה. היעד של פואמיקס היה להראות שיפור של שתי דרגות לפחות במדד זה בתקופה של 12 שבועות. שיעור המטופלים ב-FMX-101 שחוו הצלחה במדד זה היה 30.8%, בעוד בקבוצת הבקרה שיעור ההצלחה היה 19.63%.

השוק לתרופות לפצעי בגרות נאמד ב-3 מיליארד דולר בארה"ב. הוא מבוסס על 4 מיליון מרשמים למשחות בהיקף כספי של 2.1 מיליארד דולר, ומיליון מרשמים לתרופות אוראליות, שאחת החשובות שבהן היא Solodyn של ג'ונסון אנד ג'ונסון. תרופה זו עברה גנריזציה בתחילת 2018, כשחברת טבע השיקה גירסה גנרית שלה, וחברת אימפקס השיקה גירסה גנרית באישורה של ג'ונסון אנד ג'ונסון. מכירותיה של סולודיין הסתכמו ב-148 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בדצמבר 2017, על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי IQVIA.

ההצלחה הנוכחית של פואמיקס בניסוי הושגה לאחר שבמארס 2017 הכריזה על כישלון באחד משני הניסויים שערכה ב-FMX-101, משום שהיעד של שיפור של שתי דרגות במדד IGA לא הושג במובהקות סטטיסטית בניסוי שכלל אז 961 מטופלים. בעקבות הכישלון קרסה מניית פואמיקס ב-43%. FMX-101 אמור להיות מרכז הרווח העיקרי של פואמיקס, ולספק חלק מהמקורות למימון צנרת הפיתוחים שלה.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#