הנוגדן נגד סרטן שפיתחה קיורטק עמד ביעדי הניסוי הקליני בשלב השני - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

הנוגדן נגד סרטן שפיתחה קיורטק עמד ביעדי הניסוי הקליני בשלב השני

קיורטק, שפיתחה קו מוצרים חדשני נגד סרטן, עשויה להיות יצרנית ערך משמעותית לטבע ולכלל ביוטכנולוגיה. אם החברה תצלח את הניסוי בשלב השלישי, עשויה טבע לרכוש את הבעלות המלאה בהשקעה כוללת של 200 מיליון דולר

3תגובות

>> החברות כלל ביוטכנולוגיה וטבע זכו אתמול בהישג משמעותי, כשהחברה המוחזקת קיורטק (37% לכלל ביוטכנולוגיה ו-33% לטבע) פירסמה תוצאות ראשוניות של הניסוי בשלב השני בבני אדם ב-011-CT לטיפול בסרטן הדם מסוג לימפומה.

קיורטק עמדה ביעד המרכזי של הניסוי: שיפור במספר החולים שעברו את תקופת המעקב לאחר הטיפול בנוגדן ללא הישנות של מחלת הלימפומה האגרסיבית מסוג DLBCL. המחקר שנערך בחולים במחלה שעברו השתלת תאי מוח עצם של החולים עצמם, השיג תוצאות מובהקות סטטיסטית גם בהישרדות הכוללת של חולים OS (שיעור החולים שנשארו בחיים), שהיה מדד משני.

התוצאות הראשוניות במחקר, שנערך בקרב 72 חולים ב-30 מרכזים בארה"ב, אסיה, דרום אמריקה וישראל, מעלות כי ב-70% מהחולים שטופלו ב-011-CT לא אובחנה התקדמות במחלה עד סוף תקופת המעקב, לעומת 47% בקבוצת הביקורת ההיסטורית. כלומר, 84% מהחולים שטופלו בנוגדן 011-CT שרדו תקופת מעקב של 18 חודשים, לעומת 62% בקבוצת הביקורת ההיסטורית - חולים במחלה שלא טופלו בתרופה ושנתונים עליהם קיימים במאגרי מידע.

עוד נמצא שהטיפול בתרופה התבטא בהגדלת מספרם של תאים מסוימים של מערכת החיסון, שקשורים ביצירת זיכרון חיסוני, שמשמעותו אפשרות הגנה מפני הישנות המחלה בטווח הארוך. התוצאות הסופיות של הניסוי יפורסמו בעוד שלושה חודשים ויוצגו בפגישות מדעיות בינלאומיות. מנכ"ל קיורטק, ד"ר מיכאל שיקלר, אמר כי בעקבות התוצאות תיערך החברה להתחיל בשלב השלישי של הניסויים הקליניים. שלב זה ימומן במלואו בידי טבע.

011-CT, שפותחה על ידי החוקרים ד"ר בריטה הרדי ופרופ' אברהם נובוגרוצקי המנוח, הוא נוגדן ששייך לסוג חדש של טיפולים בסרטן. הנוגדן רותם את המערכת החיסונית של הגוף נגד המחלה, בניגוד לטיפול הסטנדרטי של ניתוח להסרת הגידול וכימותרפיה. התאים הסרטניים מתחמקים מפעילות המערכת החיסונית באמצעות מנגנון שבו הקולטן שמכונה 1-PD מגיב עם קולטן אחר שמכונה L1-PD המצוי על תאי דם לבנים. החיבור בין שני הקולטנים יוצר אות, שמתחיל שרשרת פעולות המובילות למות תאי המערכת החיסונית. הנוגדן 101-CT נקשר ל-1-PD ומעורר את מערכת החיסון הטבעית של הגוף במוקדים הסרטניים.

השקעה של 30 מיליון דולר בלבד

מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה, ראובן קרופיק, וסמנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה, עופר גונן, ציינו כי ההצלחה המדעית של קיורטק מרשימה עוד יותר בהתחשב בכך שהחברה מעסיקה 18 איש בלבד ושההשקעה בה מיום היווסדה ועד היום הסתכמה ב-32 מיליון דולר.

קרופיק וגונן מציינים שהפוטנציאל של קיורטק והגישה הטיפולית שפיתחה לחיזוק המערכת החיסונית גבוה בהרבה מ-011-CT לטיפול בסרטן מערכת הלימפה. לדבריהם, קיורטק עורכת שבעה ניסויים קליניים ב-011-CT לטיפול בסוגי סרטן שונים, כמו סרטן המעי הגס, מיאלומה נפוצה, לוקמיה חריפה וסרטן הלבלב, כשתוצאות הניסוי הקליני שנערך ב-170 חולים יפורסמו עד סוף 2011.

קרופיק אמר שהסיבה שהאסטרטגיה של לבצע ניסויים בשבעה סוגי סרטן מנסה לחקות את ההצלחה הגדולה של חברת מדרקס (Medarex). חברה זו פיתחה תרופה לטיפול בסרטן העור (מלנומה), שפועלת במנגנון דומה לזו של קיורטק. החברה נרכשה ביולי 2009 בידי Bristol Myers Squib תמורת 2.4 מיליארד דולר. קיוטק תנסה לאתר את סוגי הסרטן שבהם המולקולה שפיתחה מדרקס יעילה ולפתח תרופה דומה.

התוצאות הטובות של קיורטק מעלות משמעותית את הסיכויים שטבע תממש את האופציה להגדיל את אחזקותיה, ובשלב מתקדם יותר לרכוש את הבעלות המלאה בחברה. לפי הסכם ההשקעה של טבע בקיורטק מ-2006, יש לטבע אופציה להודיע לקיורטק בתוך חודשיים מקבלת התוצאות הסופיות של הניסוי על השקעה של 19-22 מיליון דולר בחברה לפי שווי של 170 מיליון דולר אחרי ההשקעה. אהרון שוורץ מנהל את קרן ההון סיכון של טבע.

אם תממש טבע אופציה זו, היא תוכל לרכוש את אחזקותיהם של בעלי המניות בחברה, כמו כלל ביוטכנולוגיה וקרן של כלל תמורת 110 מיליון דולר, וכן סכומים נוספים של עד 50 מיליון דולר עד למוקדם מבין השניים: ארבעה חודשים מיום קבלת אישור שיווק מרשות המזון והתרופות האמריקאית או האירופית, או ב-2018. מימוש מלא של האופציה במקרה של השלמה מוצלחת של הניסוי הקליני בשלב השלישי, וקבלת אישורים, יהפכו את קיורטק לאחת ההשקעות המוצלחות של טבע בתחום המחקר המקורי.

טבע תשקיע סכום כולל של 200 מיליון דולר בתרופה נגד סרטן דם מסוג לימפומה אגרסיבית; אינדיקציה שעל פי הערכות פונה ל-40% מכלל החולים בלימפומה מסוג Hodgkin-Non. שוק זה, שהסתכם ב-6 מיליארד דולר ב-2008, צומח ב-11% בשנה וצפוי להגיע ל-12 מיליארד דולר ב-2015. המובילה בשוק זה היא חברת רוש עם הנוגדן Rituxan.

כלל ביוטכנולוגיה, שביצעה את עסקת ההשקעה כשהפוטנציאל הטיפולי של 011-CT מוגבל רק לקבוצה מוגבלת של חולי לימפומה והיתה נעדרת אמצעים, פיצתה את עצמה באמצעות רכישת 60% מהזכויות לתמלוגים מבעל הפטנט, מכון מור של קופת החולים הכללית, תמורת 300 אלף דולר עד 2.25 מיליון דולר (3% מהמכירות נטו שתבצע קיורטק, וכן 1% מהסכומים שתקבל קיורטק ממתן רישיון משנה).

יח"צ

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#