ביו ויו ביקשה מה-FDA אישור לניסוי בערכה לאבחון סרטן ריאות - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

ביו ויו ביקשה מה-FDA אישור לניסוי בערכה לאבחון סרטן ריאות

הבדיקה צפויה לסייע לאוכלוסיית המעשנים בגילוי מוקדם של סרטן

תגובות

 ביו ויו, המפתחת מערכות הדמיה ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים, מבקשת ממינהל התרופות האמריקאי FDA,  לבצע ניסוי לקראת הליך אישור לשיווק ערכה לאבחון מוקדם של סרטן ריאות.

המגעים עם FDA נעשים במסגרת הליך ה- PRE-IDE - הגשת הבקשה ל-FDA ולאחר שהחברה סיימה את בדיקת ההיתכנות הראשונית, על פיה, כ-97% מתוך 140 הנבדקים החולים בסרטן הריאה אובחנו על ידי המערכת. כעת, צפויה ערכת הבדיקה המכילה סמן הגנטי וסמנים נוספים לעמוד בבדיקת בטיחות ויעילות בקרב אוכלוסיות נבדקים שונות.

מערכות הסריקה של החברה מיושמות בבדיקות דם, מח עצם, שתן רקמות שד ומי שפיר. מערכות אלו מאפשרות סריקה אוטומטית של דגימות תאים בשתי צורות תאורה - אור לבן ופלואורסנט. המערכות ממיינות את כלל התאים על המשטח ומאפשרות ניתוח תאים שנצבעו או סומנו.

בדיקות אבחון לא פולשניות של החברה לגילוי מוקדם של סרטן ריאות מסוג של תאים שאינם קטנים, נעשות על ידי בדיקת רוק של החולה במכונת הסריקה בעיקר בקרב מעשנים..

להערכת החברה, סרטן הריאות הוא הקטלני ביותר מבין הסוגים השונים של המחלה, והשני בשכיחותו בקרב אוכלוסיית חולי הסרטן בארה"ב. כ-90% ממקרי סרטן הריאות שאובחנו אצל הגברים וכ-80% בקרב הנשים שויכו לנזקי עישון.

דודו בכר

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#