חברה בת של די מדיקל קיבלה אישור FDA לשיווק סטי אינפוזיה בארה"ב - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

חברה בת של די מדיקל קיבלה אישור FDA לשיווק סטי אינפוזיה בארה"ב

לדברי מנכ"ל החברה, ההשקה המסחרית בארה"ב צפויה להתחיל בהמשך הרבעון הנוכחי

3תגובות

חברת הפארמה הדואלית, די מדיקל, הודיעה היום כי החברה הבת ספרינג-סט קיבלה אישור 510K מה-FDA לשיווק סטי אינפוזיה אוניברסליים שמפתחת החברה בארה"ב. החברה עוסקת ביצור ושיווק מוצרים בתחום טיפול מחלת הסכרת והולכת תרופות.

סט האינפוזיה של ספרינג מותאם לשימוש רוב משאבות האינסולין המשווקות כיום, לדברי החברה. מלבד הדרישה להעברת תרופות בצורה תת עורית, לסט האינפוזיה יש מאפיינים כמו למשל מחט נסתרת הנשלפת בצורה אוטומטית מהגוף - מנגנון המוצר מוגן בפטנט.

על פי אגודת הסכרת האמריקאית, בארה"ב חיים כ-26 מיליון חולי סכרת אשר מהווים 8.3% מהאוכלוסייה. כ-5.4% מחולי הסכרת, המהווים כ-1.4 מיליון איש, חולים בסכרת סוג 1, ומתוכם כ-350 אלף משתמשים בטיפול משאבות אינסולין.

סט האינפוזיה של ספרינג מפעיל מנגנון חסימה הגורם לסגירת הצינורית כאשר סט האינפוזיה מתנתק מגוף המטופל. סגירת הצינורית מפעילה התרעה על חסימה במשאבות האינסולין.

כמו כן, בחברה טוענים כי סט האינפוזיה מספר מאפיינים המתמקדים בהפחתת תחושת הכאב ואי הנוחות, המלווה בדקירת המחט. לדברי החברה, תחושת הכאב נשלטת על ידי כמה גורמים, בין היתר עובי המחט, צורת המחט, מהירות ההחדרה, התזוזה והחיכוך עם העור. הסט של ספרינג מחדיר את המחט בכ-0.12 שניות. שני קפיצים (אחד האחראי לפעולת ההחדרה והשני לשליפה אוטומטית של המחט), מאפשרים מהירות ודיוק. בסיס הסט המחובר לגוף לפני ההחדרה, מאפשר יציבות בעת ההחדרה, מפחית את הסיכוי כי המחט והצינורית יתכופפו בזמן ההחדרה, וכן מפחית את התזוזה והתחושה, כך לדברי חברת ספרינג.

"זהו עיצוב חדשני עם ערך מוסף אמיתי לכל העוסקים באדמיניסטרציה של מחלת הסכרת", אומרת זואי מאיירס, סמנכ"ל המסחור של די מדיקל. "שאלו כל חולה תלוי אינסולין, האם תעדיף לא לראות את המחט והאם תרצה שקט נפשי בידיעה כי האינסולין מועבר בצורה מדוייקת?".

לדברי אפרי ארגמן, מנכ"ל די מדיקל, "השקת סטי האינפוזיה ספרינג בארה"ב, שוק המוערך בכ-730 מיליון דולר לסטי אינפוזיה בלבד, דרך מספר מפיצים תאפשר לנו להציג את מותג ספרינג בשוק הגדול בעולם למוצרים להולכת אינסולין, בעלות נמוכה יחסית ובסיכון נמוך. כאשר קו הייצור עבור מוצר חשוב זה כבר מוכן, בעזרת קבלן המשנה UPG, אנו מצפים להשקה המסחרית בארה"ב שתתחיל בהמשך הרבעון הנוכחי".

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#