אקס.טי.אל הגישה ל-FDA בקשה לקבלת מעמד "תרופת יתום" לטיפול בסרטן הדם - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אקס.טי.אל הגישה ל-FDA בקשה לקבלת מעמד "תרופת יתום" לטיפול בסרטן הדם

הבקשה הוגשה עבור תרופת הדגל של החברה - EPO

תגובות

חברת התרופות, אקס.טי.אלהגישה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בקשה לקבלת מעמד של "תרופת יתום" לתרופה המובילה של החברה המכונה EPO, אשר מיועדת לטיפול בסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה.

"תרופת יתום" היא תרופה למחלה הפוגעת במספר קטן של אנשים באוכלוסיה. לדברי החברה, "בארה"ב מוגדרת תרופת יתום כמחלקה הפוגעת בפחות מ-200 אלף אנשים בשנה. על מנת לעודד פיתוח תרופות למחלות מסוג זה, ניתנות על ידי הרשויות הרגולטוריות הטבות ותמריצים למפתחים".

ההטבה הסטנדרטית העיקרית לתרופות יתום בארה"ב היא הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי למשך שבע שנים מיום אישורה על ידי ה-FDA. והטבות נוספות כוללות זיכוי מס מקומי בארה"ב על הוצאות מו"פ, ופטור מתשלום עמלות ל-FDA.

אקס.טי.אל היא חברת תרופות שהתאגדה בשנת 93', המפתחת תרופות לטיפול במיאלומה נפוצה וצהבת C. התרופה המובילה היא EPO אריתרופוייטין, והיא צפויה להכנס לניסוי קליני שלב 2 לאחר קבלת האישורים הרגולטורים. פקיעת הפטנט של תרופת ה-EPO צפוי לחול בשנת 2019.

פטנטים של החברה רשומים בארה"ב, ברוב העולם המערבי וביפן. וכמו כן לחברה רישיון משנה של טכנולוגיה בצהבת C לחברה האמריקאית פרסידיו פארמסוטיקלס.

מניית אקס.טי. אל בשנה האחרונה

מניית אקס.טי. אל בשנה האחרונה

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#