פלוריסטם מדווחת על תוצאות טובות בהוכחת בטיחות הטיפול בחולי טרשת עורקים - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

פלוריסטם מדווחת על תוצאות טובות בהוכחת בטיחות הטיפול בחולי טרשת עורקים

שיעור הקטיעות הגפיים בקרב המשתתפים בניסוי הופחת ב-75%; הנתונים המלאים יתפרסמו בחודשים הקרובים

2תגובות

מניית חברת הביומד הדואלית, פלוריסטם, המפתחת טיפול תרופתי המבוסס על תאי גזע מהשלייה, מזנקת בכ-5.5% במחזור של מעלה מ-10 מיליון שקל. זאת בתגובה להודעה כי השיגה תוצאות מסכמות טובות בשלב הראשון Phase I, שמטרתו בדיקת בטיחות, של הניסוי הקליני בחולי טרשת עורקים בגפיים תחתונות, בתום שישה חודשי מעקב אחר החולים. הנתונים המלאים מהניסוי צפויים להתפרסם בחודשים הקרובים באחד מכתבי העת המדעיים המובילים בעולם.

על פי הודעת החברה, מתוצאות הניסוי עולה כי מוצר הדגל שלה - תאי הגזע מהשלייה -  הינו בטוח לשימוש, משפר את איכות חייהם של החולים ובעל פוטנציאל לריפוי טרשת עורקים בגפיים תחתונות. תוצאות שלב זה מרכזות עניין רב בקרב המשקיעים, לאחר שלאחרונה הודיעה פלוריסטם על קבלת אישור משותף מרשויות הבריאות באירופה (EMEA) ובארצות הברית (FDA) להתקדם ישירות לשלב השלישי (Phase III) של הניסוי בתאי גזע מהשלייה בחולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים.

במסגרת הניסוי הוזרקו לחולים תאי גזע מהשלייה, PLX-PAD, במרכזי ניסוי בגרמניה ובארצות הברית, ללא קבוצת ביקורת, ובמספר מינונים הולכים וגדלים. בתום המעקב אחר החולים, נרשמה קטיעה אחת בלבד, שמהווה 3.7% מכלל החולים. כלומר, מדובר בהפחתה של 75% בשיעור הקטיעות הגפיים בקרב המשתתפים בניסוי, ביחס לנתונים היסטוריים.

בחברה מסבירים כי, לפי הנתונים הקיימים כיום, שיעור התמותה בקרב אנשים שמאובחנים בטרשת עורקים בגפיים התחתונות עומד על כ-20% בתוך שנה מרגע האבחון. כמו כן, כ-50% מהחולים יידרשו לעבור ניתוח מעקפים להצלת הגפיים מקטיעה, וכ-40% יאלצו לעבור קטיעה בתוך כ-6 חודשים מרגע האבחון.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם
מורן מעיין ג`יני

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם אמר כי "תוצאות הניסוי מצביעות על הפוטנציאל של התרופה לעזור למיליוני חולים בשלבים שונים של טרשת עורקים. אנו מחכים להתחלת השלב הבא של הניסוי ומקווים להמשיך לקדם את המוצר בנתיב הקליני עד לאישורו כתרופה לחולי טרשת עורקים".

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#