בריינסווי קיבלה אישור לשיווק באירופה טיפול בפרקינסון ודיכאון

לחברה אישורים דומים הקיימים לטיפול ב-3 התוויות נוספות למוצר הדגל - מכשיר ה-Deep TMS

ואדים סבידרסקי
שתפו בפייסבוק

חברת הביומד בריינסווי, המפתחת מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המוח, קיבלה אישור CE Marketing ממנהל התרופות האירופאי EMEA לשיווק מכשיר ה-Deep TMS של החברה באירופה לטיפול בהתוויות של טיפול בחולי פרקינסון וכטיפול נוסף למטופלים בתרופות נוגדות דכאון.

אישור זה מצטרף לדומים אשר קיבלה החברה בסוף שנת 2008 להתוויית טיפול בדיכאון מז'ורי, בסוף שנת 2009 לטיפול בהפרעה דו קוטבית ביפולארית בבני אדם (מאניה דיפרסיה) ובתחילת 2010 להתוויה לטיפול בסכיזופרניה.

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסווי, אמר היום כי "החברה נערכת לקראת ייצור סדרתי של המערכות לקראת שיווק המוני בעולם כולו. במקביל, אנו ממשיכים ומתקדמים בניסוי המולטי-סנטר שבסופו ניתן יהיה להגיש בקשה לאישור ה-FDA"

מוצר הדגל של החברה, המכשיר הרפואי Deep TMS, מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.

תגיות:

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker