RBC: "הסיכוי לתרופה גנרית לקופקסון בטווח הקרוב הינם נמוכים ביותר" - זירת היועצים - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

RBC: "הסיכוי לתרופה גנרית לקופקסון בטווח הקרוב הינם נמוכים ביותר"

ב- RBC, שותפו האסטרטגי של תמיר פישמן, ממשיכים לטעון כי הסיכוי לתרופה גנרית לקופקסון בטווח הקרוב הינם נמוכים ביותר

רשות התרופות והמזון האמריקאית (ה-FDA) לא קיבל את עתירתה של פפטימיון (Peptimmune) בנוגע לתרופה גנרית לקופקסון. לא פחות חשוב מהחלטתו של ה- FDA היה נימוקו אשר מסביר כי הוא נמנע מקבלת העירעור כיוון שהוא עדין לא החליט אילו הוכחות נצרכות על מנת להוכיח שהמרכיב הדומיננטי בתרופה דומה או שונה לקופקסון.

האנליסט שבאני מאלהוטרה מבית ההשקעות של RBC, שותפו האסטרטגי של תמיר פישמן, ממשיך בגישתו כי הסיכוי לגירסה גנארית לקופקסון בטווח הנראה לעין הינו קטן ביותר. בהינתן המבנה המסובך של הקופקסון יחד עם העובדה כי מנגנון ההפעלה של התרופה לא מובן דיו, RBC מאמינים כי לשם קבלת אישור יהיה צורך בניסויים קליניים.

נוסף על כך, מאלהוטרה מעודד מהעובדה שהרשות מכירה באתגרים הייחודים הקשורים לקופקסון ומהעובדה שלמרות והרשות מתדיינת בנושא זמן רב היא עדין לא הצליחה להגדיר אילו קריטריונים יהיוה נחוצים בעיניה לאישור הגירסה הגנארית.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#