בשורות רעות לטבע: גילניה, המתחרה בקופקסון, קיבלה אישור שיווק באירופה - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

בשורות רעות לטבע: גילניה, המתחרה בקופקסון, קיבלה אישור שיווק באירופה

גילניה היא התרופה האורלית הראשונה שמאושרת לשיווק באירופה

תגובות

רשות התרופות האירופית (EMA) אישרה את שיווקה של גילניה (Gilenya), תרופה אורלית שפותחה בידי חברת נוברטיס ומיועדת לטיפול בטרשת נפוצה. גילניה היא התרופה האורלית הראשונה שמאושרת לשיווק באירופה.

האישור ניתן בעקבות אישור שקיבלה נוברטיס בספטמבר 2010 לשווק את התרופה בארה"ב. עם זאת, הרשות האירופית, בניגוד לרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA), אישרה את שיווק גילניה כתרופת קו שני. כלומר, כאופציה השנייה של נוירולוגים, לאחר שהחולה לא הגיב לטיפול באמצעות תרופות אחרות למחלה שכולן עד עתה ניתנו באמצעות זריקה או עירוי.

הרשות האירופית קבעה שרופאים יוכלו לרשום את התרופה לחולים שהטיפול בתרופות על בסיס אינטרפרון, כמו אוונקס, רביף בתאסרון, אך לא קופקסון של טבע, נכשל, או לחולים שנמצאים בשלב מתקדם של המחלה. ברשות האירופית חיים יותר מ-500 אלף חולי טרשת נפוצה. המכירות של קופקסון, שאחראית לפי ההערכות ל-30% מהרווח הנקי של טבע, הסתכמו ב-3.3 מיליארד דולר ב-2010 - גידול של 17% בהשוואה ל-2009.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#