טבע מזהירה: רשות התרופות האמריקאית עלולה למנוע אישור ויצוא תרופות מהמפעל בירושלים - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

טבע מזהירה: רשות התרופות האמריקאית עלולה למנוע אישור ויצוא תרופות מהמפעל בירושלים

בחודש ספטמבר ערך ה-FDA ביקורת במפעל, והוציא לחברת טבע מכתב אזהרה בעקבות ליקויים שמצא

11תגובות

ענקית התרופות הגנריות הישראלית טבע מזהירה הבוקר כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) עלולה לעכב את אישורם של תרופות המיוצרות במפעל החברה בירושלים ואף למנוע את יצואן לארה"ב, כך הודיעה החברה למשיקיעים.

עיכוב מתן האישור לתרופות או מניעת יצואן חלים על רקע ביקורת שערכה הרשות בספטמבר 2010 במפעל בירושלים. במסגרת הביקורת, שעסקה בנושא עמידה בנהלי ייצור תקין עדכניים, נמצאו פגמים הקשורים לנהלי דיווח ולמערכות המעבדות במפעל שמתמחה בייצור תרופות אוראליות.

טבע, מצדה, מציינת בהודעה כי כבר באוקטובר 2010 הועבר על ידה מכתב תשובה למכתב האזהרה של ה-FDA, וכן כי לאחריו טופלו כל הפגמים והיא פועלת לפתור כל נושא אחר שטרם טופל. בעקבות ההודעה יורדת המניה ב-1.5% באחד העם במחזור גבוה.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#