התחזית של ארקין מתממשת: ה-FDA דחה את בקשת אורקסיג'ן לאשר תרופת הרזיה - המניה צנחה ב-72% - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

התחזית של ארקין מתממשת: ה-FDA דחה את בקשת אורקסיג'ן לאשר תרופת הרזיה - המניה צנחה ב-72%

ארקין מימש באחרונה את אחזקותיו בחברה: "אנחנו מסתובבים עם חזות נפוחים"

3תגובות

"אנחנו מסתובבים כאן עם חזות נפוחים", אמר אתמול מורי ארקין, לשעבר מבעלי השליטה באגיס, בפריגו ובבזק. ארקין רשאי להרגיש גאווה מקצועית לאחר שמניית אורקסיג'ן, שארקין מימש באחרונה, קרסה ב-72% בפתיחת המסחר היום. הקריסה במניה נובעת מהחלטת ה-FDA לדחות את בקשתה של החברה לאשר את שיווקה של Contrave, תרופה נגד השמנה שפותחה בידי אורקסיג'ן.

ה-FDA הביע דאגה מהפרופיל הבטיחותי של התרופה בשימוש ממושך באנשים שסובלים מהשמנת יתר. כמו כן, דרש ה-FDA מהחברה לבצע ניסוי כפול סמיות (החולה והרופא אינם יודעים מי מקבל את התרופה ומי מקבל תרופת דמה), שיכלול קבוצת בקרה שמקבלת תרופת דמה בהיקף משמעותי. זאת כדי לבדוק את ההשפעה של השימוש בתרופה על החשיפה לאירועים לבביים חמורים.

בכך, דחו ברשות התרופות והמזון ברוב של 13 נגד 7 המלצה של ועדה מייעצת מדצמבר 2010 לאשר את התרופה, לאחר שהוחלט ברוב של 11 נגד 8 שלא להמליץ על ביצוע מחקר נוסף לבדיקת תופעות הלוואי של התרופה, שקשורות בהגברת הסיכון לאירוע לבבי.

ההמלצה של הוועדה המייעצת אז גרמה לנסיקה של 84% במחירה של אורקסיג'ן ל-8.8 דולרים, ועלולה היתה לגרום לתחושת החמצה אצל ארקין - שהחזיק ב-8.4% ממניותיה של החברה, אך מכר אותן זמן קצר לפני המלצת הוועדה במחיר ממוצע של 5 דולרים למניה. ארקין הסביר אז שמכר את מניותיו באורקסיג'ן שבועיים לפני המלצת הוועדה משום שה-FDA החליט באוקטובר 2010 להוריד את התרופה מרידיה נגד השמנה של חברת Abbott, בעקבות מחקרים שהראו שהתרופה מגבירה את הסיכון ללקות בהתקף לב. ארקין העריך עם צוות האנליסטים שמלווה אותו כי ל-Contrave של אורקסיג'ן יש פרופיל פרמוקולוגי דומה לזה של מרידיה, משום ששתיהן גורמות להעלאת לחץ הדם והדופק. "על סמך ההחלטה להפסיק את שיווק מרידיה הערכתי שההסתברות שה-FDA יאשר את התרופה של אורקסיג'ן נמוכה ואינה עולה על 50%. ההחלטה הפכה את ההשקעה באורקסיג'ן מסיכון מחושב להימור מוחלט", ציין ארקין.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#