סמנכ"ל רגולציה בחברה של יו"ר טבע נחשד בזיוף אישור FDA - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

סמנכ"ל רגולציה בחברה של יו"ר טבע נחשד בזיוף אישור FDA

דימות אופטי פיתחה מכשור להדמיה אופטית של תפקוד רקמות עבור טיפול במחלות רשתית

8תגובות

>> ההילה של יזמים ומדענים בעלי מוניטין כמו יו"ר טבע, פיליפ פרוסט, ופרופ' רות ארנון, אחת משלושת המדענים שפיתחו את הקופקסון, סייעה לחברות ביוטק לגייס הון בבורסה בתל אביב. ואולם גם פרוסט וארנון לא הושיעו בקיץ 2010 את הנפקתה של דימות אופטי.

דימות פיתחה מכשור להדמיה אופטית של תפקוד רקמות באמצעות השוואה של סדרת תמונות של הרקמה או האיבר. המכשור נועד לאבחון מוקדם, מעקב וטיפול במחלות רשתית.

דימות פירסמה בסוף מאי 2010 תשקיף לגיוס 19 מיליון שקל בהנפקה. עשרה ימים אחר כך דיווחה על דחיית ההנפקה, וביולי 2010 הודיעה על ביטולה. דימות מעולם לא הסבירה מדוע ביטלה את ההנפקה ומדוע לא ניסתה את מזלה שוב. ואולם ל-TheMarker נודע שמאחורי הדחייה והביטול מסתתר כישלון מביך של כמה מבכירי הביוטק בישראל ונורת אזהרה לשוק הראשוני.

סיפור דימות נחשף בבקשה של רשות ני"ע לבית המשפט השלום בת"א מאוקטובר 2010 להטיל ערבות של 200 אלף שקל על יואב סלע, לשעבר סמנכ"ל רגולציה בחברה, בתמורה להסרת המגבלות על יציאתו מגבולות המדינה.

לפי המכתב, פתחה מחלקת חקירות מודיעין של הרשות באוגוסט 2010 בחקירה גם נגד סלע בחשד לביצוע עבירות על פי חוק ני"ע בנוגע להכללת פרטים מטעים בטיוטת התשקיף של דימות. ל-TheMarker נודע שסלע נחשד בזיוף של אישור ה-FDA ל-3006 RFI, המוצר המתקדם ביותר של החברה. דימות כתבה בתשקיף כי בפברואר קיבלה את אישור ה-FDA למוצר, שאיפשר מדידה של כל ארבעת הפרמטרים שפותחו בידי החברה: מהירות זרימת הדם, מיפוי נימי הדם, מדידת כמות החמצן בכלי הדם, ומדידת פעילות מטבולית.

אלא שבדיקת רשות ני"ע באתר האינטרנט של ה-FDA גילתה כי האישור מעולם לא ניתן. סלע נחקר בידי הרשות והושם בספטמבר במעצר בית ליום אחד, שממנו שוחרר לאחר שהתחייב להפקיד את דרכונו לתקופה של שלושה חודשים ולהימנע מיצירת קשר עם המעורבים בפרשה בנוגע לחקירה.

הרשות חקרה שלושה בכירים אחרים בחברה: פרופ' עמירם גרינוולד; רן לב, סמנכ"ל הכספים; ודארן נלסון, סמנכ"ל מחקר ופיתוח בחברה. זאת בחשד שהעלימו עין ממעשיו לכאורה של סלע. ואכן, על פני הדברים נראה תמוה כיצד הצליח סלע לשכנע את עמיתיו בחברה על קבלה לכאורה של אישור FDA שמעולם לא ניתן. פרסום תשקיף שמצהיר על אישור FDA מדומה הוא אירוע מביך בהתחשב בבעלי מניותיה של דימות ובדמויות שמובילות ומנהלות אותה.

גרינוולד שהמציא את טכנולוגיית הדימות האופטי אינו רק מנכ"ל החברה, אלא גם ראש מרכז גרודצקי לחקר פונקציות מוח גבוהות במכון ויצמן. בעל מניות עיקרי בחברה (20%) הוא ד"ר פיליפ פרוסט, יו"ר טבע, ולשעבר יזם סדרתי של חברות ביוטק. בעלת מניות נוספת בדימות (5.4%) היא פרופ' רות ארנון, ממפתחי הקופקסון.

התקלה של דימות כנראה לא היתה מתרחשת אלמלא פנתה החברה להנפקה ציבורית ללא חיתום. סביר להניח שאילו היה חיתום להנפקה החתמים היו דואגים לאמת את כל המסמכים המשפטיים המהותיים של החברה. מבחינה זו העובדה שדימות היתה קרובה לגייס כסף מהציבור היא סימן אזהרה לשוק הראשוני בישראל ולמשקיעים המוסדיים, שמנהלים כספי ציבור ורוכשים לעתים קרובות ני"ע ללא חיתום ועל בסיס טיוטת תשקיף.

הסיכון של גיוס כסף מהציבור על בסיס מסמכים שמהימנותם לא אומתה גובר, בהתחשב בעובדה ש-93% מהנפח הכספי של ההנפקות בינואר-נובמבר 2010 התבצעו ללא חיתום. היעדר מנגנון חיתום הוא כשל שוק, שכן בהנפקות אלו הדבר היחיד שחצץ בין החברה למשקיעים ושמר על האינטרסים של הציבור היתה רשות ני"ע - כך שסביר להניח שהרשות תנקוט צעדים לצמצום ממדי התופעה.

עו"ד רונן עדיני, פרקליטו של סלע, סירב להגיב. גרינוולד אמר בתגובה: סלע לא היה עובד החברה בעת פרסום התשקיף. היו שמונה גופים שפעלו על בסיס האישור, ואף לא אחד מהם העלה על דעתו שהמסמך לא אותנטי ושאיש רגולציה לשעבר יזייף אותו.

נראה מוזר על פניו שאתה כמדען הראשי של החברה לא היית מודע שה-FDA לא נתן את אישורו ושהמידע בתשקיף מוטעה.

"נראה לך שאנחנו חבורה של מתאבדים שיעים שתפרסם מידע מטעה על מוצר שאינו נמכר ואינו משנה את האטרקטיביות של החברה. הנהלת החברה נבדקה בפוליגרף ונמצאה דוברת אמת. איך יכולנו לדעת שאיש רגולציה שיושב בישיבת הנהלה אומר שהגיש בקשה ל-FDA, אבל מעולם לא הגיש אותה?

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#