תוצאות חיוביות לפרוטליקס בניסוי בתרופה לקוליטיס - שוק ההון - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

תוצאות חיוביות לפרוטליקס בניסוי בתרופה לקוליטיס

התרופה חדשנית משום שבניגוד למתחרות רבות המכר, ניתן לקחת אותה באופן אוראלי ■ החברה החלה במגעים לעסקת מסחור של התרופה - משום שהניסוי בשלב השלישי יצריך גיוס כמות גדולה של חולים ועלותו מוערכת ביותר מ-100 מיליון דולר

2תגובות
משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס

חברת פרוטליקס, שמפתחת חלבונים תרופתיים בהנדסה גנטית של תאי צמחים, דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי קליני בשלב השני ב-OPRX-106 לטיפול במחלת המעיים הדלקתית הכרונית קוליטיס כיבית.

OPRX-106 הוא חלבון ממשפחת TNF, שמבוטא באמצעות תאי צמח מהונדסים וניתן בצורה אוראלית. התרופה מחקה את פעילותן של תרופות למחלות המעי הדלקתיות הכרוניות קוליטיס כיבית וקרוהן, כמו Enbrell ,Humira ו-Remicade.

התרופה שפרוטליקס מפתחת חדשנית משום שבאמצעות הטכנולוגיה שפיתחה תאי הצמח עוטפים את החלבון התרופתי, ומונעים את התפרקותו כשהוא עובר במערכת העיכול עד לאיברי המטרה: הקצה התחתון של המעי הגס במקרה של קוליטיס כיבית, וכל חלקי מערכת העיכול במקרה של מחלת קרוהן. ההגנה שמספקים התאים מאפשרת את המתן האוראלי של החלבון התרופתי זאת בניגוד לתרופות רבות המכר: אנברל, הומירה ורמיקייד שניתנות באמצעות זריקה. משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס, ציין שהשוק העולמי לתרופות למחלת קוליטיס כיבית מגיע ל-5.5 מיליארד דולר והשוק למחלת קרוהן הוא 3.0 מיליארד דולר

הניסוי הקליני בשלב השני ב-OPRX-106 היה ניסוי פתוח שכלל 24 חולים בשתי קבוצות שטופלו בתרופה בשני מינונים: 2 מיליגרם ו-8 מיליגרם אחת ליום במשך 8 שבועות. ציון Mayo (סולם המדידה של חומרת מחלת קוליטיס כיבית) של 18 החולים שסיימו את הניסוי היה 7.1 בתחילת הניסוי. 67% מהחולים שהשתתפו בניסוי חוו תגובה קלינית שמשמעותה ירידה של 3 נקודות לפחות בציון מאיו ו-28% מהחולים חוו הפוגה קלינית - כלומר היעדר סימפטומים של המחלה וציון מאיו נמוך מ-2.

נוסף על התוצאות החיוביות במדד המפתח, השיגה פרוטליקס גם תוצאות חיוביות גם במדדי המשנה של הניסוי. 72% מהמשתתפים בניסוי חוו שיפור בציון הדימום הרקטאלי , 72% מהמשתתפים הציגו שיפור בחלבון קלפרוטקטין בצואה שהוא אינדיקציה להישנות המחלה, ו-61% מהחולים הציגו שיפור בציון Geboes, שמעריך באמצעות ביופסיה את רמת הפעילות של קוליטיס כיבית.

מנור אמר שהחברה החלה במגעים עם שותפים פוטנציאליים על עסקת מסחור של OPRX-106, משום שהניסוי הקליני בשלב השלישי יצריך גיוס 500 חולים לפחות ועלות הפיתוח הקליני עד להשקת התרופה עלולה להיות יותר מ-100 מיליון דולר.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#