מדינול של קובי ויהודית ריכטר: אישור מה-FDA לסטנט משחרר תרופה - שוק ההון - TheMarker
תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

מדינול של קובי ויהודית ריכטר: אישור מה-FDA לסטנט משחרר תרופה

מדינול, שהוקמה ב-1992, מייצרת סטנטים צינורות מתכת זעירים התומכים בעורקי הלב ■ החברה פיתחה סטנט רפואי — שתיל קפיצי מזערי המוחדר לעורק סתום או פגום על גבי בלון מתנפח, בהתערבות פולשנית מינימלית

תגובות
קובי ויהודית ריכטר
אייל טואג

מדינול, בבעלות בני הזוג קובי ויהודית ריכטר, קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתומכן (סטנט) משחרר תרופה, "אליוניר" (EluNIR), המיועד לטיפול בחולים הסובלים מהצירויות וחסימות בעורקי הלב.

"המבנה הייחודי של האליוניר כולל קפיץ מתכתי בקצה מערכת ההולכה, ותומכות שהן הצרות ביותר הקיימות כיום בשוק הסטנטים האמריקאי. מאפיינים אלה מיועדים לסייע לרופאים בהולכת הסטנט - בין היתר גם דרך עורקים מפותלים ובעלי אחוז היצרות גבוה, אצל החולים בטרשת עורקים", מסרה מדינול בהודעה לתקשורת.

לפי מדינול, סטנט האליוניר הראה יעילות ובטיחות יוצאי דופן בשני ניסויים קליניים רנדומליים. "בניסוי ביוניקס (BIONICS) שבו נכללו 1,919 חולים, הראה אליוניר תוצאה של 5.4% TLF, אחד המדדים החשובים ביותר ליעילות סטנט המתייחס לכמות הצנתורים החוזרים שהחולים נאלצו לעבור בשנה הראשונה שלאחר ההשתלה. תוצאה זו היא הנמוכה ביותר מבין כלל הניסויים שנערכו בסטנטים בארה"ב בתקופה האחרונה.

"בנוסף, לא היו כלל אירועים של היווצרות מאוחרת של קרישי-דם, דבר המעיד על רמת בטיחות גבוהה בשימוש בסטנט האליוניר. כמו כן, האליוניר קיבל לאחרונה אישור CE באירופה, ונמצא בשימוש על ידי רופאים בכמה מדינות ביבשת", נמסר.

מדינול, שהוקמה ב-1992, מייצרת סטנטים צינורות מתכת זעירים התומכים בעורקי הלב. החברה פיתחה סטנט רפואי — שתיל קפיצי מזערי המוחדר לעורק סתום או פגום על גבי בלון מתנפח, בהתערבות פולשנית מינימלית, בעלות נמוכה וביעילות גבוהה מאוד.

ב–1995 התחילה מדינול לשווק את המוצר באמצעות חברת בוסטון סיינטיפיק האמריקאית, שגם השקיעה בה. לצד ההצלחה הכלכלית והרפואית והיחסים הקרובים בין הזוג ריכטר להנהלת בוסטון סיינטיפיק, מערכת היחסים בין שתי החברות ידעה תהפוכות ומתחים ניהוליים. ב–1998 התגלה כי בוסטון סיינטיפיק הקימה מפעל סודי באירלנד לייצור סטנטים. מדינול הגישה נגדה תביעת ענק על הפרת ההסכם וגניבת סודות מסחריים. ב–2005, בתום סכסוך משפטי ארוך שבו ניצחה מדינול, שילמה לה בוסטון סיינטפיק פיצויים בסך 750 מיליון דולר.

ב–2014 פתחה החברה משרד מכירות ראשון בארה"ב לשיווק סטנטים ישירות לבתי החולים. לצד המשך פיתוח הסטנטים, בשנים האחרונות מנהלת מדינול מאבק ברשות המסים בישראל, על גובה המס שהחברה צריכה לשלם על הפיצויים שקיבלה מבוסטון סיינטיפיק. בתחילת 2017 הושגה הבנה בין הצדדים, שלפיה מדינול תשלם מס של עשרות מיליוני דולרים. ואולם במארס התגלעו מחלוקות של הרגע האחרון, וההסכם עלה על שרטון. בסופו של דבר, המחלוקת עם רשות המסים הסתיימה בפשרה באוגוסט האחרון, שפרטיה נותרו חסויים.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם