המצוקה הפיננסית דוחפת את טבע למיקור חוץ של פיתוח קליני - שוק ההון - TheMarker
תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

המצוקה הפיננסית דוחפת את טבע למיקור חוץ של פיתוח קליני

חברת Nuvelution תממן את הפיתוח הקליני של המוצר של טבע Austedo לטיפול בילדים הסובלים מתסמונת טורט, ותקבל תשואה מוסכמת על ההון שתשקיע אם תצליח להביא לאישורו על ידי ה-FDA

תגובות
מפעל טבע
עופר וקנין

חברת טבע והחברה הפרטית Nuvelution הקימו שותפות לפיתוח טבליות Austedo לטיפול בטיקים הקשורים לתסמונת טורט בילדים בארצות הברית. ככל הנראה, השותפות תאיץ את פיתוח Austedo להתוויה של תסמונת טורט גם על רקע המשבר הפיננסי שבו נתונה טבע.

ההסכם בין טבע ל-Nuvelution מספק מנגנון מימון לשיתוף סיכונים לטובת פיתוח המוצר בהתוויה זו ואישורו. על פי תנאי ההסכם, Nuvelution תממן ותנהל את הפיתוח הקליני ותנהל את כל ההיבטים התפעוליים של הניסוי הקליני בשלב השלישי, שצפוי להתחיל עד סוף 2017. טבע מצידה תוביל את התהליך הרגולטורי ותהיה אחראית על מסחור התרופה.

טבע תשלם ל-Nuvelution תשואה מוסכמת מראש על ההון שתשקיע בפיתוח Austedo לתסמונת אם המוצר יקבל אישור שיווק מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). ד"ר מייקל היידן, מנכ"ל המו"פ הגלובלי של טבע, ציין כי יותר מ-130 אלף ילדים בארה"ב סובלים מתסמונת טורט והעריך ש-Nuvelution היא השותפה האידיאלית לקדם את המוצר החדש.

תסמונת טורט היא הפרעה של מערכת העצבים המרכזית, שבאה לידי ביטוי בתנועות והתבטאויות לא רצוניות וחוזרות הנקראות טיקים. התסמינים המוקדמים של טורט מתגלים בדרך כלל בילדות. המחלה מתחילה בממוצע בגילאים 9-3 ועד 7% מהילדים בגיל בית ספר עומדים בקריטריון האבחון של התסמונת. בנים נוטים ללקות בתסמונת פי 4-3 מבנות.

3 תרופות מאושרות כיום בארה"ב לטיפול בתסמונת (אריפיפרזול, הלופרידול ופימוזיד), אולם השימוש באופציות טיפוליות אלו מוגבל. זאת, בשל תופעות הלוואי החמורות הכרוכות בנטילתן כמו התפתחות דיסקינזיה מאוחרת והפרעה של מערכת העצבים המרכזית, שמתבטאת בתנועות חוזרות בלתי רצוניות. 



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר הארץ

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם