מניית קמהדע עלתה בעקבות אישור FDA למוצר נגד כלבת

(עדכון) ה-FDA אישר לשיווק את KEDRAB מוצר לטיפול בכלבת לאחר חשיפה לנגיף ■ השוק למוצר בארה"ב נאמד ב-100 מיליון דולר לשנה ורק שתי חברות נוספות פועלות בו

יורם גביזון
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקים
עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדעצילום: נטי לוי
יורם גביזון

חברת קמהדע ושותפתה חברת קדריון ביופארמה קיבלו את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את KEDRAB לטיפול בכלבת, שהיא אחת המחלות הקטלניות בעולם,  לאחר חשיפה לנגיף.

KEDRAB הוא נוגדן לוירוס הכלבת (HRIG ) שמופק מפלזמה אנושית. האישור מבוסס על תוצאות ניסוי בשלב 2/3 אקראי וכפול סמיות (המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבוצות שטופלו במוצר של קמהדע ולקבוצה שקיבלה תרופת דמה. הן המטופלים והן הרופאים לא ידעו מי קיבל את התרופה של קמהדע ומי קיבל את הפלסיבו), שהוכיח שיעילות הטיפול של KEDRAB אינה נופלת בהשוואה למוצר הייחוס. הניסוי שנערך בארה"ב כלל 118 משתתפים בריאים. קבלת האישור מאפשרת לקמהדע ולקדריון להיכנס לשוק שמכירותיו נאמדות ב-100 מיליון דולר לשנה ושבו תתמודד עם 2 מוצרים נוספים בלבד. 

KEDRAB הוא המוצר השני של קמהדע שזוכה לאישור FDA לאחר GLASSIA לטיפול במחלת הריאות הכרונית אמיפזמה (נפחת) תורשתית שהתקבל באוגוסט 2010. קמהדע שנסחרת בשווי של 165 מיליון דולר, עלתה ב-20% בשלב הפרה מסחר בנאסד"ק ובסיום המסחר עלתה ב-5.8%.

שתי חברות התרופות האחרות בשוק המוצרים נגד כלבת הם חברת גריפולס שמחזיקה בנתח שוק של 95% וחברת סנופי שמחזיקה ביתרה וסובלת מבעיות אספקה. קמהדע העריכה שתנגוס בנתח שוק משמעותי אולם המכירות יהפכו למשמעותיות רק ב-2018 . קמהדע הדגישה שמכירות המוצר אינן כלולות בתחזיתה להכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017.

לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker