חדשות טובות לטבע: הגרסה של מיילן לקופקסון 20 מ"ג עלולה להתעכב - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

חדשות טובות לטבע: הגרסה של מיילן לקופקסון 20 מ"ג עלולה להתעכב

מניית טבע עולה ב-1.5% בשלב הפרה מסחר בבורסה של ניו יורק, לאחר שחברת מיילן דיווחה על פנייה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בנוגע לבקשתה לאשר גרסה גנרית של קופקסון במינון של 20 מיליגרם

3תגובות
קופקסון
עופר וקנין

מניית טבע עולה ב-1.5% בשלב הפרה מסחר בבורסה של ניו יורק, לאחר שחברת מיילן דיווחה על פנייה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בנוגע לבקשתה לאשר גרסה גנרית של קופקסון במינון של 20 מיליגרם. ה-FDA ביקש במכתבו פרטים נוספים שקשורים לבקשתה של החברה, כאשר פניות מסוג זה מצד רשות המזון גורמות בדרך כלל לעיכוב בהליך האישור.

הת'ר ברש, מנכ"לית מיילן שגילתה על דבר הפנייה מה-FDA בכנס של גולדמן סאקס, הדגישה שהרשות לא שלחה מכתב דומה בנוגע לבקשתה של מיילן לאשר גרסה גנרית של קופקסון במינון של 40 מ"ג - תרופה ש-83% מהמטופלים בקופקסון מקבלים. מיילן אמורה לקבל תשובה סופית מהרשות בנוגע לקופקסון עד לסוף חודש זה.

השקת גרסות גנריות לקופקסון - התרופה המקורית של טבע לטיפול בטרשת נפוצה ומרכז הרווח העיקרי של החברה - היו מהגורמים שהעיקו על מניית טבע בחודשים האחרונים. מכירותיה של קופקסון בארה"ב הסתכמו ברבעון הראשון של 2017 ב-782 מיליון דולר - ירידה של 5.7% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2016 ושל 4.8% בהשוואה לרבעון המקביל. המכירות בארה"ב של קופקסון ב-12 החודשים שהסתיימו במארס 2017, הסתכמו ב-3.4 מיליארד דולר.

קופקסון סיפק לטבע 40% מהרווח התפעולי שלה ברבעון הראשון של 2017. קבלת אישור ה-FDA לשיווק גרסה גנרית של קופקסון עשויה לגרוע 700 מיליון דולר בשנה ממכירותיה של טבע.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#