מיילן עשויה להיות הראשונה עם גרסה גנרית לתרופה ביולוגית: הגישה לאישור תרופה של 2.4 מיליארד דולר - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

מיילן עשויה להיות הראשונה עם גרסה גנרית לתרופה ביולוגית: הגישה לאישור תרופה של 2.4 מיליארד דולר

רשות התרופות האמריקאית צפויה להחליט עד ספטמבר 2017 אם לאשר את הגרסה של מיילן וביוקון לתרופה רצפטין לטיפול בסרטן השד ■ מיילן רכשה מותג לטיפול בצינון תמורת 50 מיליון דולר

תגובות

מיילן עשויה להיות החברה הראשונה שתשיק גרסת ביוסימלאר (גרסת חיקוי לתרופה שפותחה בהנדסה גנטית של תאי יונק או חיידקים) לתרופה הרצפטין (Herceptin), שמיועדת לטיפול בחלק מחולות סרטן השד. מיילן דיווחה שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה לבדיקה את הבקשה שהגישה עם שותפתה ההודית חברת ביוקון (Biocon) לאישור MYL-14010.

מיילן ציינה שהחלטת ה-FDA אם לאשר את המוצר לשיווק צפויה עד 3 בספטמבר 2017. המכירות של הרצפטין, שפותחה בידי חברת רוש, הסתכמו ב–6.3 מיליארד דולר ב–12 החודשים שהסתיימו בספטמבר 2016, 2.4 מיליארד דולר מהם בארה"ב ו–1.8 מיליארד דולר באירופה, שבה כבר הוגשה התרופה לאישור סוכנות התרופות האירופית (EMA).

הת'ר ברש, מנכ"לית מיילן
בלומברג

קבלת אישור שיווק לגרסת ביוסימילאר להרצפטין עשויה לתרום משמעותית לרווחי מיילן, בשל העובדה שתשיק אותה ראשונה ובשל רמת התחרות הנמוכה הצפויה בשיווק תרופות ביוסימיליאר, שהחסמים הטכנולוגיים לפיתוחן גבוהים בהשוואה לפיתוח גרסות גנריות של מולקולות כימיות.

בתוך כך, רכשה מיילן, שמנוהלת בידי הת'ר ברש, את זכויות השיווק העולמיות של Cold-EEZE לטיפול בצינון מידי חברת ProPhase Labs תמורת 50 מיליון דולר. Cold-EEZE הוא מותג שמשווק בארה"ב ב–20 השנים האחרונות, וכולל משפחה של תרופות ללא מרשם רופא לטיפול בצינון, וכוללת לכסניות, סוכריות לעיסה על בסיס ג'לטין, ספריי אוראלי, קפסולות וסירופים. המותג נחשב מוביל בקטגוריית תרופות הצינון ההומאופטיות, והוכח קלינית שהוא מקצר את תקופת הצינון.

מיילן מציינת ש-Cold-EEZE, שנהנה ממודעות גבוהה בבתי מרקחת ובעל בסיס לקוחות צומח ונאמן, יהפוך למותג הגדול ביותר שלה בארה"ב בתחום התרופות והמוצרים הרפואיים ללא מרשם רופא.

רג'יב מאליק, הנשיא של מיילן, ציין שהרכישה מחזקת את נוכחותה של החברה בשוק האמריקאי, ומבססת את פעילותה בתחום התרופות והמוצרים ללא מרשם רופא — שמגיעה למיליארד דולר בשנה. זאת בעקבות הרכישה של חברת Meda השוודית, שהושלמה באוגוסט 2016 בתמורה ל–9.9 מיליארד דולר במזומן, מניות ובחוב.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#