אלקוברה ניסתה להרגיע את המשקיעים - המניה איבדה 14% - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אלקוברה ניסתה להרגיע את המשקיעים - המניה איבדה 14%

(עדכון) מניית החברה הישראלית, שמפתחת תרופה להפרעות קשב וריכוז, צנחה אמש לאחר שמנהלי החברה ניסו להסביר למשקיעים מדוע הפסיק ה-FDA את הניסוי המתקדם שלה בסוף דצמבר, וכיצד החברה נערכת להמשיך בפיתוח

תגובות
בלומברג

(עדכון)

מניית החברה הישראליתאלקוברה מתאוששת מעט בשעה זו במסחר בנאסד"ק, לאחר שאמש היא צנחה ב-14% בעקבות הודעה שפירסמה החברה ושיחת ועידה שקיימו מנהליה עם המשקיעים. הירידות הגיעו אף שמנהלי החברה דווקא ניסו לשדר אופטימיות ושמנכ"ל החברה, ירון דניאלי, הצהיר בהודעה כי בחברה חשים מעודדים בעקבות השיחות שקיימו עם נציגי המחלקה הפסיכאטרית של מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA).

נראה שהנפילה במניה, כמו גם הקריסות הקודמות שלה, שמהן לא התאוששה עדיין, מבוססות על כך שהמצב של אלקוברה הוא חריג ולמשקיעים קשה לאמוד את סיכוייה לחזור למסלול הפיתוח השגרתי. זאת, לאחר שמניית אלקוברה קרסה בסוף ספטמבר ב-60% ביום מסחר בודד, בעקבות הודעה יוצאת דופן שפירסמה החברה שלפיה ה-FDA הורה לה להפסיק באופן מיידי את הניסוי שביצעה בתרופה שהיא מפתחת להפרעות קשב וריכוז (ADHD).

המאפיין החריג במיוחד של ההודעה היה העובדה שאנשי ה-FDA הצהירו כי הפסקת הניסוי אינה קשורה לממצאים הקליניים עצמם - אלא מבוססת על ניתוח מחודש של הממצאים הפרה קליניים, כלומר של תוצאות הניסויים בחיות, בכל הנוגע לבטיחות השימוש בתרופה בטווח הארוך.

מנהלי אלקוברה הסבירו אתמול למשקיעים כי בשיחות שקיימו בדצמבר עם ה-FDA הבהירו נציגיו כי הדרישה מתייחסת לממצאים הנוגעים לאפשרות שהמינונים הגבוהים שניתנו בניסויים בחיות עשויים לגרום בטווח הארוך לפגיעה חלקית בהולכה העצבית. בחברה הדגישו, עם זאת, כי במינונים שבהם היא משתמשת אין עדות לפגיעה כזאת, וכי השימוש בחומר הפעיל Metadoxine שבבסיס התרופה שהיא מפתחת נפוץ כבר עשרות שנים כחלק מתרופות אחרות שמאושרות לשימוש מחוץ לארה"ב.

לפי הודעת החברה ושיחת הוועידה, היא נערכת כעת לביצוע של ניסויי בטיחות שאמורים להפיג את החששות של ה-FDA, כשבחברה מדגישים כי ניסויים כאלה הם גם כך חלק מהפרוטוקול הדרוש לאישור התרופה. בחברה הסבירו גם כי אין צורך לחזור על הניסוי הקליני עצמו, אלא ניתן להשתמש במידע שנאסף בו לצורך אישור התרופה, אם ניסויי הבטיחות ישביעו את רצון ה-FDA.

אלקוברה מעסיקה לפי רישומיה כ-20 עובדים בתל אביב, ומנייתה נסחרת בנאסד"ק החל במאי 2013. זמן קצר לאחר רישומה למסחר זינק שווי השוק שלה במאות אחוזים, לכ-350 מיליון דולר, אך בעקבות בעיות קודמות שנגעו לניסויים הקליניים ובעקבות הקריסה של ספטמבר, מחיר המניה שלה נמוך כעת בכ-70% משהיה לאחר הההנפקה.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#