רכבת ההרים של פרוטליקס: מתרסקת ב-8% למרות תוצאות חיוביות במוצר לסיסטיק פיברוזיס - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

רכבת ההרים של פרוטליקס: מתרסקת ב-8% למרות תוצאות חיוביות במוצר לסיסטיק פיברוזיס

החברה פירסמה תוצאות ביניים בניסוי במוצר AIR DNase לטיפול במחלת סיסטיק פיברוזיס, שהראו כי התרופה מציגה בטיחות ויעילות משופרת של תפקודי הריאה ביחס לתרופה המובילה בשוק

2תגובות
מפעל פרוטליקס בכרמיאל

מניית פרוטליקס  מתרסקת ב-8% לאחר שהתחילה את המסחר בעלייה של 5%  - בעקבות  תוצאות ביניים חיוביות בניסוי במוצר AIR DNase לטיפול במחלת סיסטיק פיברוזיס. פרוטליקס, שמנוהלת על ידי משה מנור, לשעבר מנהל חטיבת המוצרים המיוחדים בטבע, פרסמה את תוצאות הביניים של הניסוי הקליני בשלב השני ב-AIR DNase (Alidornase Alfa) - ב-13 מ-15 החולים שאמורים להשתתף בניסוי.

המוצר של פרוטליקס הוא חלבון שמיוצר בהנדסה גנטית של תאי צמח באמצעות טכנולוגיית ProCellEx, שפותחה על ידי פרוטליקס ועבר שינוי כימי על בסיס החלבון שהוא החומר הפעיל בתרופה Pulmozyme של חברת ג'נזיים.

סיסטיק פיברוזיס היא מחלה גנטית שכיחה (1 ל-2,500 תינוקות לבנים) ונגרמת כתוצאה מפגם בחלבון CFTR. הפגם גורם להפרעה בהעברת יונים דרך התאים המצפים את צינורות הגוף. כתוצאה מהפרשה דלה של נתרן וכלור מהצינורות, אין ספיחת נוזלים, ההפרשות נעשות צמיגות וגורמות לחסימות במערכות דרכי הנשימה, בדרכי המרה בלבלב ובמערכת הרבייה הזכרית. המחלה מתבטאת בשיעול וליחה מרובה, דלקות ריאות חוזרות, משקל ירוד, ופעילות מעיים לא תקינה.

המוצר של פרוטליקס הציג שיפור של 4.1 נקודות ביחס למצב הבסיסי במדד ppFEV1 שהוא מדד לתפקודי ריאה בחולי מערכת הנשימה ומודד את נפח הנשיפה בשנייה הראשונה כשהוא מתואם לערך הצפוי על פי גילו, מינו משקלו וגובהו של החולה. פרוטליקס מציינת שהמוצר המוביל בשוק הביא לשיפור של 2.5 נקודות ביחס למצב הבסיס של החולה. פרוטליקס מתייחסת, ככל הנראה, למוצר Orkambi של חברת Vertex שאושר לשיווק  בארה"ב ביולי 2015, ומכירותיו הסתכמו ב-922 מיליון דולר ל-12 החודשים שהסתיימו בספטמבר 2016.

15 חולים בסיסטיק פיברוזיס משתתפים בניסוי בשלב הקליני השני. החולים שטופלו בעבר במוצר Pulmozyme של ג'נזיים עוברים הפסקת טיפול בתרופה זו במשך שבועיים, ועוברים ל-AIR DNase של פרוטליקס לטיפול של חודש. פרוטליקס צפויה להשלים עד סוף הרבעון הראשון של 2017 את הניסוי ולנתח את תוצאותיו הסופיות. על פי ההערכות, פרוטליקס החלה במגעים עם חברות פארמה גדולות על שיתוף פעולה במימון הניסוי הקליני בשלב השלישי והמכריע - שיכלול מאות מטופלים.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#