אברהם של כלל ביוטכנולוגיה נכשלה בניסוי בתרופה לעיכוב מחלת האלצהיימר - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אברהם של כלל ביוטכנולוגיה נכשלה בניסוי בתרופה לעיכוב מחלת האלצהיימר

אברהם לא עמדה ביעד העיקרי של הניסוי - עיכוב או מניעה של התפתחות מחלת האלצהיימר

אברהם, שהיא חברה מוחזקת (20%) של חברת כלל ביוטכנולוגיה, נכשלה בניסוי הקליני בשלב 2b לטיפול בחולים שסובלים מפגיעה קוגניטיבית קלה וטופלו בתרופה Ladosigil.

מטרת הניסוי היתה לבדוק את הבטיחות והיעילות בחולים שסובלים מפגיעה קוגניטיבית קלה, שהיא תסמונת המוגדרת כשלב ביניים בין פגיעה ביכולת הקוגניטיבית, שמאפיינת הזדקנות נורמלית, לבין שינויים קוגניטיביים חמורים יותר שמובילים לדמנציה (שיטיון). הפגיעה הקוגניטיבית הקלה (MCI) כרוכה בבעיות זיכרון, שפה, חשיבה ושיפוט; פגיעה בדרגה חמורה יותר מזו שמאפיינת שינויים נורמליים תלויי גיל. אף על פי ש–MCI עשויה להתבטא בכמה תסמינים, כשהיא מלווה בעיקר בבעיות זיכרון, היא נחשבת שלב מקדים לאלצהיימר. שכיחות המחלה מוערכת ב–15% מהמבוגרים מעל גיל 65%, וכיום אין לה טיפול יעיל.

בלומברג

אברהם לא עמדה ביעד העיקרי של הניסוי - עיכוב או מניעה של התפתחות מחלת האלצהיימר. שכן היעד לא הושג באופן מובהק סטטיסטית. עם זאת, נצפתה מגמה חיובית לטובת המטופלים בתרופה, כשבקבוצת הביקורת מספר החולים שהידרדרו מפגיעה קוגניטיבית קלה לאלצהיימר (21 מתוך 103 חולים, כלומר 20.3%)  היה גבוה, בהשוואה להידרדרות שנצפתה בקבוצה שטופלה בתרופה (14 מתוך 99, כלומר 14%). במספר יעדים נוספים, שהעריכו את יעילות התרופה, נמצאה מובהקות סטטיסטית במדדים של הגנה על נפח המוח לפי סריקת MRI. אובדן נפח מוח הוא מדד מקובל לבחינת יעילות הטיפול במחלות נוירו־דגנרטיביות. בניסוי נצפתה מגמה חיובית בכמה מדדים קוגניטיביים־קליניים של הזיכרון.

ועדת מומחים בלתי תלויה, שבחנה את נתוני כל החולים שגויסו לניסוי, קבעה כי לא נצפו תופעות לוואי חמורות או חריגות שקשורות במתן התרופה. הוועדה המליצה על המשך פיתוח התרופה, אף על פי שלא עמדה ביעד העיקרי של הניסוי.

אברהם נערכת להציג את תוצאות הניסוי בכינוס מדעי בינלאומי שיתקיים לקראת סוף 2016. החברה צפויה להיפגש בקרוב עם חברות תרופות בינלאומיות ולבחון אפשרויות לשיתוף פעולה.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#