טבע: נשיק גרסה גנרית לאפיפן ב-2018 - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

טבע: נשיק גרסה גנרית לאפיפן ב-2018

טבע מתכננת להתחרות בפריגו ובפרוקטר אנד גמבל בתחום התרופות ללא מרשם רופא בארה"ב ■ הרכישה של אקטוויס חיזקה את מעמדה המוביל של טבע בארה"ב עם נתח של 18% מהשוק ומחצית מהמוצרים הבלעדיים בארה"ב ב-2016

תגובות
סיגורדור אולפסון, מנכ"ל טבע גנריקה

כינוס האנליסטים שערכה טבע ביום שישי האחרון עסק רבות בפוטנציאל הצמיחה של החברה בתחום הגנרי, ובערך הכלכלי ארוך הטווח של המיזוג עם אקטוויס ג'נריקס. ואולם, שאלות האנליסטים התמקדו ברובן בטווח הקצר, כמו התחזית של טבע בנוגע להשקת גרסה גנרית למוצר אפיפן של המתחרה הגדולה, מיילן.

המוצר של מיילן - זריקה לטיפול חירום בחסימת דרכי הנשימה עקב תגובה אלרגית למזון ולעקיצת דבורה - עורר סערה ציבורית בשבועות האחרונים בארה"ב בעקבות הדיון בהעלאת מחירו ב-425% מ-2007 ועד היום, כולל העלאת מחיר של 52% מתחילת 2015.

הנתחים של טבע בארה"ב ובאירופה
ארה"ב
גודל השוק הגנרי: 80 מיליארד דולר
שיעור חדירת התרופות הגנריות: 80%
פעילות טבע:
נתח השוק: 18%
מספר התרופות שממתינות לאישור: 300
אירופה
גודל השוק הגנרי: 24 מיליארד דולר
שיעור חדירת התרופות הגנריות: 66%
פעילות טבע:
נתח השוק: 14%
מספר התרופות שממתינות לאישור: 272

טבע, שקיוותה להשיק עוד ב-2016 גרסה גנרית של המוצר, אשר מכירותיו צפויות להגיע ל-1.24 מיליארד דולר ב-2016, קיבלה בפברואר 2016 מכתב תגובה מלא מה-FDA, שפירושו הוא דחיית הבקשה לאישור המוצר עד לתיקון ליקויים מהותיים שהתגלו בו. סיגי אולפסון, מנכ"ל טבע גנריקה, גילה שמיד לאחר קבלת המכתב ביקשה טבע פגישה עם ה-FDA כדי לקבל הנחיות על פיתוחו העתידי של המוצר. ואולם, הרשות לא הגיבה לפנייה, אלא שבעקבות הלחץ התקשורתי היא פנתה לטבע, והפגישה בין הצדדים תיערך בקרוב.

"דעתי לא השתנתה על מועד ההשקה של הגרסה של טבע בשל היעדר תקשורת עם ה-FDA", אמר אולפסון, "להערכתי נשיק את המוצר בסוף 2017 או בתחילת 2018". אולפסון דחה את ההערכות שהרשות האמריקאית אינה מעוניינת לאשר גרסה שתהיה תחליפית באופן מלא לאפיפן. בתגובה לשאלה אחרת, אמרה הרפון פרידרקסדוטיר, שהגיעה לחברה מאקטוויס ומונתה למנהלת המחקר והפיתוח הגנריים של החברה, כי טבע אופטימית בנוגע לסיכוייה להגיש עוד ב-2017 בקשה לאישור גרסה גנרית של Advair. מדובר במכשיר שפיתחה גלקסו סמית' קליין (GSK), המיועד לטיפול בחולים באסתמה, במחלת ריאות כרונית חסימתית (COPD) ובנפחת תורשתית (אמפיזמה) בגילאי 4 ומעלה. מכירותיו של המוצר מגיעות ל-2.4 מיליארד דולר בשנה, ומיילן המתחרה כבר הגישה בקשה לאישור המוצר.

אולפסון הציג תחזית להתפתחות תעשיית התרופות הגנריות עד 2020, והסביר מדוע מדובר בתעשייה אטרקטיבית. לדבריו, התעשייה תצמח ב-42% בין 2015 ל-2020, ותגיע ל-292 מיליארד דולר, בעיקר כתוצאה מצמיחה שנתית של 9% בסין וצמיחה של 10% בשנה בשווקים המתעוררים, לעומת 6% באירופה ו-5% בארה"ב.

הנוסחה לשוק האמריקאי

המובילות בגנריקה עולמית
נתחי שוק
סאן - 1.7%
מיילן - 2.8%
סנופי - 3%
נוברטיס - 4.8%
טבע - 8%

לדברי אולפסון, נוסחת ההצלחה של טבע בשוק הגנרי היא להחזיק באחת משלוש העמדות המובילות בשוקי מפתח, שמבטיחה יכולת לגיוס כוח אדם באיכות גבוהה, לנצל יתרונות בשרשרת האספקה, ולהחזיק בתקציבי מחקר ופיתוח גדולים, שמייצרים את צנרת המוצרים הטובה בענף. בכך החברה מייצרת ערך לחולים, ללקוחותיה ולחברות הביטוח.

רכיבים נוספים בהצלחתה של טבע בשוק הגנרי הם מוצרים מבודלים שסובלים מלחץ נמוך יחסית לירידת מחירים, ומערך תפעול תחרותי שמסוגל להציע אספקה אמינה במחיר נמוך. אולפסון הסביר כיצד משלימה רכישת אקטוויס את פרישתה הגלובלית של טבע. לדבריו, אקטוויס חיזקה את מעמדה של טבע בארה"ב, הפכה אותה לחברה המובילה בקנדה ובאנגליה, וייצרה לה נוכחות בשווקים שבהם לא היתה לטבע כל נוכחות, כמו ברזיל, וייטנאם, תאילנד, קוריאה וסינגפור.

לדברי אולפסון, טבע תוכל למנף את סל המוצרים וצנרת הפיתוח של אקטוויס בשווקים שבהם לא היתה לחברה הנרכשת נוכחות, כמו גרמניה, צרפת, איטליה, ספרד ויפן, בעיקר בשל מכירת הפעילות במדינות אלו לחברת אורובינדו ההודית ב-2014. כפי שהעיר אחד האנליסטים, טבע מעולם לא נשמעה כה נלהבת מתחום התרופות והמוצרים הרפואיים ללא מרשם רופא (OTC) כפי שנשמעה ביום שישי האחרון.

טבע הובילה בהשקות גנריות ראשוניות בארה"ב 
אופטקס - 4
פרסנסיוס - 5
אנדו - 6
מיילן - 11
טבע - 25

אולפסון ציין שאקטוויס הוסיפה לטבע מכירות של 300-200 מיליון דולר בשנה בתחום ה-OTC, וציין שלחברה הממוזגת צפויות שתי השקות משמעותיות ובלעדיות בתחום: גרסת ה-OTC לנקסיום של אסטרה זנקה לצרבת כתוצאה מהחזר תוכן חומצי מהקיבה לוושט; וגרסה לנייקודרם, שהיא מדבקת ניקוטין להפסקת עישון. טבע מתכננת להגדיל את פעילותה בשוק התרופות ללא מרשם בארה"ב, בעיקר באמצעות מותגים פרטיים של רשתות הפארם וקמעוניות המזון, במה שנראה כתחרות ישירה בפריגו, ולא פחות חשוב בחברת פרוקטר אנד גמבל, שלה מיזם משותף עם טבע מחוץ לגבולות ארה"ב.

אולפסון התייחס ללחצי המחירים בשוק התרופות הגנריות. הוא אמר כי השחיקה במחירי התרופות הגנריות משתנה משנה לשנה ונעה בין 2% ל-7%. הוא אמר עוד כי הלחצים ספציפיים למוצר, והעובדה שתיק המוצרים של טבע הוא רחב מממתנים את השפעת הלחצים. אולפסון אמר שתוכנית ה-FDA להאצת קצב מתן האישורים לתרופות גנריות (GDUFA) תסייע לטבע, משום שיש לה 300 מוצרים שממתינים לאישור, ושרובם הגדול יזכו לעדיפות בתהליך הבחינה. זאת משום שטבע היא החברה הגנרית הראשונה שהגישה בקשה לאישורם, או שההגשה מתייחסת למוצר שנחשב בעל עדיפות גבוהה מבחינת בריאות הציבור.

החולשה של טבע

אולפסון הודה בחולשת טבע בתחום הגרסות הגנריות לתרופות ביולוגיות (ביוסימיליארס), וציין כי חמש התרופות הביוסימילארס של טבע מוכרות ב-400-300 מיליון דולר בשנה, אך לחברה אין מוצרים בפיתוח לגל השני עקב פקיעת הפטנטים מ-2021 ואילך. "אנו עובדים קשה ליצור שותפות או לרכוש רישויים לפיתוח תרופות לגל השני, משום שלא נותר זמן לפיתוח עצמי", הוא ציין.

אולפסון אמר שלחברה יש ארבעה מוצרים בפיתוח לגל השלישי של הביוסימיליארס. לדבריו, החברה הממוזגת מובילה במחקר והפיתוח הגנרי עם 500 פרויקטים בפיתוח, 2,000 בקשות לאישור מוצרים גנריים ב-2015, וכמחצית (13 מ-27) מהמוצרים שיזכו לבלעדיות של שישה חודשים בשיווקם, משום שטבע היתה החברה הראשונה שהגישה את הבקשה לערעורם בהליך שמערער על תוקף הפטנט שמגן עליהם.

אנדי בוייר, שינהל את השיווק והמכירות של טבע בארה"ב, אמר שהחברה הממוזגת מחזיקה בנתח של 18% מהשוק הגנרי בארה"ב, כשהמתחרה הקרובה ביותר, מיילן, נוגסת בנתח של 10%. לדבריו, המובילות הברורה של החברה היא בעלת משמעות לארבעת לקוחותיה הגדולים, בריתות בין רשתות הפארם, שמחזיקות בנתח של 85% מהשוק הגנרי בארה"ב. תיק המוצרים הגנריים של טבע מכסה 75% מערך השוק הגנרי במדינה; יש לה את צנרת המוצרים הגדולה בענף; יש לה שרשרת אספקה, שמספקת שירות מעולה ומחיר נמוך, כתוצאה ממבנה עלויות תחרותי; והיא מסוגלת לנצל הזדמנויות בשוק. לדבריו, החברה הממוזגת תשיק 60 תרופות גנריות חדשות בארה"ב ב-2016 ויותר מ-80 ב-2017. העובדה שהחברה הגישה 65 בקשות ב-2015, ויש לה 300 בקשות הממתינות לאישור, מהן 100 שבהן היא הראשונה להגיש, מבטיחה את צמיחתה מעבר לשנים האלו.

הרשמה לניוזלטר

הירשמו עכשיו: עדכונים שוטפים משוק ההון בישראל ישירות למייל

ברצוני לקבל ניוזלטרים, מידע שיווקי והטבות


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#