Neon של כלל ביוטכנולוגיה תשתף פעולה עם ענקית הפארמה BMS - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

Neon של כלל ביוטכנולוגיה תשתף פעולה עם ענקית הפארמה BMS

שתי החברות יחלו בניסוי קליני בחיסון לסרטן שפיתחה ניאון כטיפול משלים ל-Opdivo, תרופה פורצת הדרך של BMS שאושרה לטיפול בכמה סוגי סרטן

חברת Neon שמוחזקת על ידי כלל ביוטכנולוגיה (8%) חתמה על הסכם לשיתוף פעולה עם ענקית הפארמה בריסטול מיירס סקוויב (BMS).

שתי החברות יבצעו ניסוי קליני בשלב 1b שישלב את החיסון שמותאם אישית נגד סרטן שמפתחת ניאון עם Opdivo, שהיא תרופה אימונותרפית שפותחה על ידי BMS.

חפיסת כדורים של אופדיבו
אי–פי

הניסוי שצפוי להתחיל ב-2016 ינוהל על ידי ניאון ויבחן בטיחות, סבילות ויעילות ראשונית של התרופה בחולים שמטופלים באופטיבו במגוון אינדיקציות כמו מלנומה, סרטן ריאות מסוג smoking associated non small cell וסרטן שלפוחית השתן. הניסוי יבחן גם פרמטרים מסוימים של מערכת החיסון הרלבנטיים לפעילות התרופה. הניסוי יבחן שימוש בטכנולוגיה של ניאון לפיתוח מוצר משלים לאופטיבו שהיא אחת משתי תרופות אימונותרפיות מבוססות חלבון הבקרה PD 1 שאושרו על ידי ה-FDA לטיפול בסרטן העור ובסרטן הריאות יחד עם Keytruda של חברת מרק, במטרה למנוע את הישנותו של הסרטן לאחר הטיפול באופטיבו. הטיפול המשותף יפותח ל-3 התוויות.

אופטיבו אושר לראשונה על ידי ה-FDA בדצמבר 2014 לטיפול במלנומה וסרטן ריאות  גרורתי של Non Small Cell ומאז אושרה להתוויות נוספות. מכירותיה של התרופה הסתכמו ב-467 מיליון דולר בחודשים ינואר-ספטמבר 2015 וב-305 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2015.

אופדיבו שהוגדרה על ידי ה-FDA כתרופה פורצת דרך, מבוססת על נוגדן שפועל כנגד חלבון הבקרה מסוג PD 1. חלבון זה מעכב את פעילותה של מערכת החיסון כנגד הגידול הסרטני באמצעות מניעת הפעלתם של תאי ה-T של מערכת החיסון. שיתוק פעילותו של חלבון זה המצוי על דופן התא מאפשר לטפל בגידול הסרטני בצורה סלקטיבית ולהימנע  או להחליף טיפול כימותרפי לא יעיל שגורם לתופעות לוואי קשות משום שהוא פוגע גם ברקמות בריאות.

כלל ביוטכנולוגיה שבשליטת לן בלווטניק השקיעה יחד עם Access של לן בלווטניק 10 מיליון דולר בחלקים שווים במימון הקמת ניאון באוקטובר 2015 כחלק מסבב השקעה שבמסגרתו השקיעה קרן Third Rock Ventures, אחת מקרנות הון הסיכון המובילות בעולם בתחום מדעי החיים, 45 מיליון דולר בניאון שמפתחת חיסון מבוסס אימונותרפיה לטיפול בסוגי סרטן שונים.

במקביל להסכם בין ניאון ל-BMS שפרטיו המסחריים לא פורסמו, הודיעה החברה הבת קיורטק (53%), שהחל שלב גיוס החולים בניסוי הקליני בשלב השני בתרופה MDV 9300 שמפותחת על ידי חברת Mediviation בחולי סרטן הדם מסוג DLBCL. מדיויישן נסחרת בנאסד"ק בשווי של 6.9 מיליארד דולר לאחר ירידה של 16% מתחילת 2015.

הניסוי צפוי לכלול 150 חולים שמחלתם נמצאית בהפוגה. יעד הניסוי העיקרי הוא מידת התגובה האימונולוגית לתרופה - כלומר עד כמה הטיפול באמצעות MDV 9300 פיתח בחולים תגובה חיסונית ויעדי הניסוי המשניים כוללים בטיחות וסבילות של התרופה, וכן את הזמן להתקדמות המחלה והשרידות של החולים. הניסוי נערך במרכזים הרפואיים לטיפול בסרטן של North Western University, Georgia Regents University Medical Center ו-University of Chicago Comprehensive Cancer Center.

קיורטק נתנה למדיויישן רישיון לפתח ולמסחר את התרופה האימונותרפית Pidilizumab (כיום MDV 9300) שפיתחה, תמורת תשלום מידי של 5 מיליון דולר, תשלומים עתידיים מותני השגת אבני דרך והשגת אישורי שיווק בסכום כולל של 85 מיליון דולר; תשלומים עתידיים שתלויים בהיקפי המכירות של התרופה, אם אכן תאושר, של עד 245 מיליון דולר ותמלוגים של 5% עד 11% מהמכירות. 



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#