גמידה סל דיווחה על תוצאות ראשוניות טובות במוצר לטיפול בסרטני דם - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

גמידה סל דיווחה על תוצאות ראשוניות טובות במוצר לטיפול בסרטני דם

התרופה ניקורד מבוססת על טכנולוגיה שמשתמשת במולקולה Nicotinamide להעשרת תרבית בתאי גזע ■ הטכנולוגיה מעלה משמעותית את יכולת הנדידה ויעילות ההגעה וההישארות של התאים במח העצם ובכך משפיעה לטובה על יעילותם

תגובות

מניית כלל ביוטכנולוגיה עולה ב-3.3% לאחר שחברת גמידה סל, שבשליטת אלביט טכנולוגיות (22.5%), כלל ביוטכנולוגיה ונוברטיס (18% לכל אחת) דיווחה על תוצאות טובות בניסוי קליני בשלב 1/2 בתרופה ניקורד (Nicord) לטיפול בחולים במחלות דם ממאירות.

ניקורד מבוססת על טכנולוגיה שמשתמשת במולקולה Nicotinamide להעשרת תרבית בתאי גזע. הטכנולוגיה מעלה משמעותית את יכולת הנדידה ויעילות ההגעה וההישארות של התאים במח העצם ובכך משפיעה לטובה על יעילותם. המוצר עונה על הצורך של חולים בסרטני דם מסוג לוקמיה או לימפומה שזקוקים להשתלת מח עצם אך אינם מסוגלים למצוא תורם בעל התאמת רקמות מלאה.

לן בלווטניק, בעלי כלל תעשיות
via Bloomberg

גמידה סל, שמנוהלת על ידי יעל מרגולין, ציינה שמניתוח תוצאות ראשוניות של 16 חולים שטופלו באמצעות ניקורד במסגרת הניסוי הקליני בשלב 1/2 עולה שניקורד נקלט בכל החולים ובזמן ממוצע של 10 ימים. זמן זה קצר משמעותית מהזמן המדווח לקליטת שתל בחולים שהושתלו בדם טבורי שלא עבר טיפול העומד בממוצע על 27-23 ימים. בניסוי הודגם פרופיל בטיחות טוב של התרופה ושיקום תקין של מערכת הדם לאחר ההשתלה.

התוצאות הסופיות של הניסוי בנוגע ל-16 החולים צפויות להתפרסם במחצית השנייה של 2016 ועם זאת גמידה סל תמשיך לגייס חולים לניסוי, אולם רק במרכזים רפואיים שעתידים להשתתף בניסוי הקליני בשלב השלישי והמכריע.

ניתוח התוצאות הראשוניות של הניסוי נכללו בדו"ח שהוגשו לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ולסוכנות התרופות האירופית (EMA) לקראת דיונים בקשר לתוכנית הניסוי הקליני בשלב השלישי בניקורד.

גמידה סל נערכת להתחלת הניסוי הקליני בשלב השלישי במחצית 2016. הניסוי המתוכנן צפוי להיות בינלאומי, רב מרכזי, אקראי ומבוקר ולכלול 120 חולים. הניסוי המתוכנן צפוי לבחון חולים שבגופם הושתלו ניקורד לעומת חולים שהושתלו במנת דם טבורי שלא עברה טיפול.

דוקטור יעל מרגולין , נשיאת גמידה סל
Gamida Cell

גמידה סל מפתחת מוצרים להשתלת מח עצם בחולים שסובלים ממחלות דם ממאירות וממחלות דם גנטיות שאינן ממאירות, וכן מחלות אוטואימוניות ומחלות מטבוליות. המוצרים מבוססים על תאי גזע (תאים שעדיין לא עברו התמיינות ומשמשים כמקור חלופי של תאים להשתלת מח עצם) שמקורם בדם טבורי ועברו העשרה באמצעות טכנולוגיות יחודיות שפותחו על ידי גמידה סל.

השימוש בדם טבורי מוגבל משום שכמות הדם שנאסף מחבל הטבור קטנה יחסית ולכן ניתן להפיק ממנה מספר קטן של תאים ובעיקר תאי גזע. מגבלה זו מקשה על השימוש בדם טבורי כתחליף להשתלת מח עצם משום שלביצוע השתלה מוצלחת יש צורך במספר תאים מינימלי שמחושב על פי משקלו של החולה.

גמידה סל מעריכה שפוטנציאל השוק למוצר הוא 40-35 אלף חולים בשנה ושגודל השוק להתוויות של סרטני דם הוא מאות מיליוני דולרים לשנה. חברת נוברטיס השקיעה במחצית אוקטובר 2015 סכום של 5 מיליון דולר בגמידה סל לפי שווי חברה של 200 מיליון דולר והגדילה בכך את החזקתה בחברה ל-18%. נוברטיס התחייבה לשמור על חלקה בחברה אם גמידה סל תגייס סכום של עד 50 מיליון דולר עד סוף 2017 לצורך השלמת פיתוח המוצר ניקורד.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#