הדסית מנתרת ב־18% לאחר שהחברה הבת קיבלה מעמד של תרופות יתום באירופה - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

הדסית מנתרת ב־18% לאחר שהחברה הבת קיבלה מעמד של תרופות יתום באירופה

מעמד תרופת יתום מוענק לתרופה המיועדת לטפל במחלה נדירה, אשר פוגעת במספר מצומצם של חולים, על מנת לעודד פיתוח תרופות מסוג זה

מניית חברת הדסית מנתרת ב־18.5% לאחר שהחברה המוחזקת אנלייבקס (25.8%) קיבלה מסוכנות התרופות האירופית (EMA) מעמד של תרופת יתום למוצר האפוסל, המפותח על ידי אנלייבקס לטיפול מונע של מחלה אקוטית של שתל נגד מאחסן (acute) שהיא מחלה אוטו-אימונית קטלנית בה השתל תוקף את גוף המאחסן לאחר ההשתלה. להערכת אנלייבקס, השוק העולמי למחלת ה-GVHD צפוי להגיע ל־615 מיליון דולר ב־2018. מעמד תרופת יתום מוענק לתרופה המיועדת לטפל במחלה נדירה, אשר פוגעת במספר מצומצם של חולים, על מנת לעודד פיתוח תרופות מסוג זה.

הכרה כתרופת יתום על ידי סוכנות התרופות האירופית מקנה בלעדיות שיווק של 10 שנים באיחוד האירופי, ממועד קבלת אישור לשיווק התרופה ועד שמתחרים בשוק יוכלו לשווק את אותה התרופה. ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה להקנות הקלות בדרישות הרגולטוריות במהלך הפיתוח וסיוע בפיתוח ורישום התרופה. אנלייבקס קיבלה באפריל 2013 אישור להכרה במעמד של תרופת יתום למוצר האפוסל מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). אנלייבקס סיימה בהצלחה את הניסוי הקליני Phase I/II של האפוסל ונמצאת בהכנות לכניסה לניסוי קליני מתקדם. במקביל, החברה מבצעת עבודת מו"פ שתאפשר את ביצוע הניסויים הקליניים בישראל.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#