חדשות רעות לאינטק: למתחרה אושרה תרופה בשחרור מושהה לפרקינסון - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

חדשות רעות לאינטק: למתחרה אושרה תרופה בשחרור מושהה לפרקינסון

האישור שקיבלה אימפקס צפוי להגביר את התחרות בתרופה אזילקט של טבע, שמשווקת בארה"ב החל ב-2015

2תגובות

משקיעי אינטק פארמה, שנהנו מעלייה של 62% בשמונת ימי המסחר האחרונים על רקע ההערכות שטבע מעוניינת לרכוש ממנה את המוצר שפיתחה לפרקינסון, קיבלו בסוף השבוע חדשות רעות. חברת אימפקס, שמתמחה בפיתוח גרסות בעלות שחרור מושהה לתרופות גנריות, קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור לשווק את רייטרי (Rytary), שהיא תרופה מקורית בעלת שחרור מושהה לתרופה קרבידופה־לבודופה, סטנדרט הטיפול בחולי פרקינסון.

התרופה מיועדת לטיפול בחולי פרקינסון, וכן באנשים בעלי תסמונות דמויות פרקינסון (רעד במנוחה, איטיות בתנועה ונוקשות בשרירים), כתוצאה מהרעלת פחמן דו־חמצני. רייטרי אינו מיועד לשימוש בחולים שלוקחים תרופות מסוג מעכבי האנזים MAO, שאחראי על הפירוק של הדופמין במוח. אימפקס תחל לשווק את התרופה בארה"ב בפברואר 2015.

פרקינסון היא מחלה ניוונית של מערכת העצבים המרכזית, שנובעת ממותם של תאי עצב שמייצרים דופמין במוח, ובכך נפגעת היכולת התנועתית של החולה. התסימינים של המחלה כוללים קישיון בשרירים, רעד בגפיים וקושי בהתחלת תנועה. רייטרי של אימפקס מיועדת לתת מענה לאחת הבעיות הקשות של הטיפול התרופתי בקרבידופה־לבודופה: הירידה באפקטיביות שלה, וכתוצאה מכך התארכות פרקי הזמן (off periods) שבהם החולה סובל ממוגבלות תנועתית חמורה עד כדי חוסר יכולת לנוע.

בלומברג גיל כהן מגן

התרופה שאימפקס פיתחה גורמת לשחרור מבוקר ואיטי של החומר הפעיל בתרופה, ועל כן להקטנת התנודתיות ברמת החומר הפעיל בדמו של החולה ולירידה במספר שעות ה–off. העובדה שאימפקס קיבלה אישור FDA היא מכה לאינטק פארמה, שמנוהלת בידי זאב וייס. החברה מנהלת מגעים לביצוע עסקה, שבה תיתן רישיון בלעדי לחברת תרופות גדולה לפתח את התרופה שהיא מפתחת, אקורדיון לבודופה, לטפל בקבלת אישור רגולטורי ולשווקו תמורת דמי קדימה, תשלום עבור עמידה באבני דרך ותשלום תמלוגים ממכירות התרופה.

אינטק מפתחת את אקורדיון לבודופה, שהוא מוצר אוראלי המאפשר הזלפה רציפה ומבוקרת של לבודופה לאזור הספיגה שלה. גלולת אקורדיון לבודופה היא מערכת נשיאה לתרופות שמקופלת לקפסולה. כשהקפסולה מגיעה לקיבה, נפרשת גלולת האקורדיון ונשארת בקיבה זמן ארוך מהזמן הנורמלי. בפרק זמן זה משתחררת התרופה באופן רציף ומבוקר. הארכת משך הספיגה של התרופה מגבירה את יעילותה, ומקטינה את מספר הפעמים שהחולה צריך לקחת אותה.

הגלולה של אינטק קיבלה באוקטובר 2014 את אישור ה–FDA להתחיל בשלב השלישי של הניסוי הקליני, לאחר שבשלב 2b הצליחה להוריד ב–2.3 שעות (45%) את פרק הזמן שבו חולה פרקינסון סובל מ–off, והקטינה את מספר המתנים ביום של התרופה מ–5.4 ל–4.0, וכן ב–42% את פרק הזמן שבו החולה סובל מהפרעות תנועה לא רצוניות. אף על פי שזהו ניסוי 2b, ואף שהיא מפגרת אחרי אימפקס בהגעה לשוק, נראה שהתוצאות של אינטק אינן נופלות מאלו של אימפקס. החברה הציגה ירידה של 36% בפרק הזמן שבו החולה סבל ממוגבלות מוטורית חמורה, לעומת 29.8% בקרבידופה־לבודופה בשחרור מיידי, וירידה של 1.8 שעות במספר השעות שבהן החולה סובל מהפרעות תנועה לא רצוניות.

האישור שקיבלה אימפקס צפוי להגביר את התחרות בתרופה אזילקט של טבע, שמשווקת בארה"ב החל ב–2015, ומכירותיה הסתכמו ב-418 מיליון דולר ב–12 החודשים האחרונים.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#