פרוטליקס נוסקת ב-15% בעקבות תוצאות חיוביות בניסוי בתרופה למחלת פברי - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

פרוטליקס נוסקת ב-15% בעקבות תוצאות חיוביות בניסוי בתרופה למחלת פברי

5,000 איש חולים מטופלים במחלה באמצעות 2 תרופות שמכירותיהן המצטברות כמיליארד דולר לשנה

תגובות

מנית פרוטליקס עולה ב-15% במחזור של 4.7 מיליון שקל שגדול פי 4.7 מהמחזור היומי הממוצע במניה, לאחר שהחברה פירסמה תוצאות ביניים חיוביות מהניסוי הקליני בשלב 1/2 בתרופה PRX 102 לטיפול במחלת פברי.

מחלת פברי היא מחלת אגירה גנטית שנובעת ממחסור באנזים אלפא־גאלאקטוסידאס שאחראי על פירוק חומר שומני סוכרי וכתוצאה הוא מצטבר בחלל הפנימי של כלי הדם, בתאי מערכת ההולכה של הלב בתאי העצב ובכליה. 5,000 איש חולים מטופלים במחלה באמצעות 2 תרופות שמכירותיהן המצטברות כמיליארד דולר לשנה: פברזיים של חברת ג'נזיים מקבוצת סנופי ורפלגל של חברת שייר.

הניסוי הקליני בשלב 1/2 הוא ניסוי תלוי מינון בהתוויה פתוחה שמגייס 18 חולי פברי שלא טופלו עד כה בתרופות אחרות. 3 הקבוצות בניסוי כוללות מינונים של 0.2 ,1 ו־2 מיליגרם לק"ג.

התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי של PRX 102 מדי שבועיים ותקופת מעקב יעילות של 6 חודשים. ניתוח היעילות של תוצאות הביניים שפורסמו על ידי פרוטליקס מתייחס ל-6 חולים שגוייסו לקבוצת המינון של 0.2 מיליגרם לק"ג במשך 6 חודשי טיפול ואילו ניתוח תוצאות הביניים עבור הבטיחות מתייחס ל-12 חולים: 6 חולים שגויסו לקבוצת המינון של 0.2 מיליגרם לק"ג וקבוצה של 6 חולים שגויסו לקבוצת המינון של מיליגרם לק"ג.

תוצאות הביניים של היעילות בהתבסס על דגימת רקמה של כליות עם שיטת דירוג סמויה אקראית הראו ירידה של 82.2% בהצטברות החומר השומני סוכרי (Gb3) בנימי הכליה בגברים וירידה של 65.4% בנשים וירידה משוקללת של 75.5%.

ניתוח היעילות של תוצאות הביניים תוך שימוש במדד המקובל ביותר Brief Pain Inventory הראו ירידה של 100% ברמת הכאב החריפה ביותר ושיפור ממוצע של 78.8% בהשפעת הכאב על התפקוד היומיומי של החולים שסובלים מכאבים בקצות העצבים של הגפיים.

החולים שהשתתפו בניסוי הראו תפקוד לבבי יציב עם מגמה חיובית לאחר 6 חודשים בלבד כפי שנמדד על ידי הערכת מסת החדר השמאלי של הלב (lvm), מדד מסת החדר השמאלי ובמדד שבודק את תפקוד שריר הלב (Ejection Fraction).

מדידה זו בודקת את השפעת התרופה על הצטברות החומר השומני סוכרי בלב ועל תפקודו. פרוטליקס לא הציגה נתונים מספריים שמצביעים על שיפור מובהק סטטיסטית אלא על מגמה חיובית משום שמדובר בתוצאות טיפול של 6 חודשים בלבד ולא 18 חודשים כפי שהיה בניסויים הקליניים של מתחריה.

בחולים שטופלו נצפו גם תפקודי כליה יציבים עם מגמות חיוביות כבר לאחר 6 חודשים בקצב הסינון של הדם ובחלבון בשתן.

משה מנור המנכ"ל החדש של פרוטליקס הדגיש שתוצאות היעילות מעודדות ומבטיחות בהתחשב בעובדה שהם מתייחסות לקבוצת המינון הנמוכה של 0.2 מיליגרם והושגו לאחר 6 חודשי טיפול בלבד.

לדברי מנור, על בסיס נתוני יעילות אלו החברה מעריכה שיש ל-PRX 102 פוטנציאל להיות מוצר משופר משמעותי לעומת הטיפולים החלופיים של השלמת האנזים החסר כמו פברזיים ורפלגל. התרופה שפרוטליקס מפתחת למחלת פברי היא אחד העוגנים החשובים של האסטרטגיה החדשה של החברה להתמקד בתרופות Bio Better כלומר גרסאות משופרות לתרופות ביולוגיות קיימות בעקבות כישלון הניסיון להתחרות בשוק של מחלת אגירה אחרת , מחלת גושה, באמצעות התרופה  Elelyso שהיא בעלת  נתוני יעילות ובטיחות שאינם טובים מהתרופות המשווקות סרזיים של ג'נזיים וויפריב של שייר 



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#