קדחת רכישות בשוק הפרקינסון: טבע ניהלה מגעים למסחור המוצר של אינטק - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

קדחת רכישות בשוק הפרקינסון: טבע ניהלה מגעים למסחור המוצר של אינטק

ענקיות הפארמה מגלות התעניינות עצומה בפיתוחים חדשים לפרקינסון - מה שמקפיץ את המניות של החברות המפתחות: אינטק עלתה ב–45% בששת ימי המסחר האחרונים; ונוירודרם קפצה ב–160% בשבוע שעבר

חברת טבע ניהלה באחרונה מגעים עם חברת אינטק פארמה לרכישת רישיון בלעדי לפיתוח ומסחור המוצר המוביל של החברה: אקורדיון לבודופה. המגעים בין הצדדים לא הגיעו לכלל הסכם, והופסקו לפני שלושה שבועות.

אקורדיון לבודופה הוא מוצר שמאפשר הזלפה רציפה ומבוקרת של לבודופה (Levodopa), התרופה המובילה כיום לתסמיני מחלת פרקינסון, לאזור הספיגה שלה. בכך היא מאזנת את רמתו של החומר הפעיל בתרופה בדמו ומביאה לראשונה, באמצעות טיפול תרופתי דרך הפה, לירידה דרמטית בהפרעות המוטוריות שכרוכות בשימוש בתרופה לבודופה ובמספר הפעמים שהחולה נדרש לקחת אותה.

העניין של טבע במוצר נובע מהעובדה שהיא משווקת את התרופה המקורית אזילקט (Azilect) לטיפול בתסמיני פרקינסון. תרופה זו, שמכרה ב–418 מיליון דולר ב–12 החודשים האחרונים, עומדת לאבד את ההגנה הפטנטית שלה. ואולם, טבע העריכה שתצליח לשמור על מחצית מהמכירות באמצעות השקתה בשווקים מחוץ לארה"ב. רכישת אקורדיון לבודופה של אינטק עשויה היתה להרחיב את תיק המוצרים של החברה בתחום מערכת העצבים המרכזית, שבה החליטה להתמקד ולנצל את כוח המכירה שלה בתחום.

פרקינסון היא מחלה ניוונית של מערכת העצבים המרכזית, שגורמת לירידה ברמות הדופמין במוח. על פי הערכות, 6.3 מיליון איש חולים במחלה בעולם, והיקף השוק העולמי של תרופות למחלה נאמד ב–3.3 מיליארד דולר. הבעיות המרכזיות של הטיפול התרופתי הנוכחי הן פרק זמן קצר יחסית של החומר הפעיל בדם; זמינות וקליטה נמוכה של החומר הפעיל בדם, שגורמים לתנודתיות ברמתו בדם לפרקי זמן ממושכים שבהם החולה סובל ממוגבלות מטורית חמורה (off); והצורך לקחת את התרופה מספר רב של פעמים.

הפטנט של אינטק

גלולת האקורדיון של אינטק היא מערכת נשיאה לתרופות, שמקופלת לתוך קפסולה. לאחר שהקפסולה מגיעה לקיבה נפרשת גלולת האקורדיון, ונשארת בקיבה זמן ארוך מהזמן הנורמלי שבו שוהות בקיבה טבליות וקפסולות. בפרק זמן זה משתחררת התרופה באופן רציף ומבוקר בקיבה. הארכת משך הספיגה באמצעות השהייתן בקיבה לפרקי זמן ארוכים — מגבירה את יעילותן, מקטינה את מספר הפעמים שהחולה צריך לקחת את התרופה, וכן מפחיתה את תופעות הלוואי שלהן.

גלולת אקורדיון לבודופה של אינטק קיבלה בסוף אוקטובר 2014 את אישור ה–FDA להתחיל בשלב השלישי של הניסוי הקליני. החברה החלה בדיונים עם ה–FDA על גיבוש מבנה ניסוי אופטימלי לקראת התחלת הניסוי במחצית השנייה של 2015. אקורדיון לבודופה של אינטק הציג תוצאות טובות בניסוי הקליני בשלב 2b כשהורידה ב–2.3 שעות (45%) את פרק הזמן הממוצע שבו חולה פרקינסון סובל ממוגבלות תנועתית משמעותית, והקטינה את מספר המתנים ביום של לבודופה מ–5.4 ל–4.0, וכן הפחיתה ב–42% את הזמן שבו החולה סובל מהפרעות תנועה לא רצוניות. כל זאת במובהקות סטטיסטית.

עם קבלת האישור לבצע ניסוי קליני בשלב השלישי והמכריע, מנהלת אינטק מגעים עם חברות תרופות, וטבע בכללן, על עסקה למתן רישיון ומסחור לגלולת אקורדיון לבודופה.

מנייתה של חברת אינטק, שמנוהלת בידי זאב וייס, עלתה ב–45% בששת ימי המסחר האחרונים, בעיקר בעקבות קפיצה של 193% במנייתה של נוירודרם בשבוע שעבר בתגובה לפרסום תוצאות סופיות טובות של ניסוי קליני בשלב 2a. זאת, אף שמדובר בשלב זה בניסוי פרמקו קינטי, כלומר ניסוי שבודק את רמת התרופה בדמו של החולה בשעות שלאחר נטילתה, ולא בניסוי שבוחן את יעילותה.

נוירודרם מפתחת תרופה שניתנת באמצעות משאבה, הדומה למשאבת האינסולין שמטפלת בחולי סוכרת. המשאבה תלויה על חגורה ומחוברת בצינור דק לבטן. הצינור מזליף בקביעות את התרופה במשך 24 שעות, ובכך נותן מענה לבעיות של הטיפול התרופתי הקיים מסוגן של Comtan ו–Stalevo.

נוירודרם ממצבת את עצמה כתחליף למוצר Duodopa של חברת Abbvie, שהיא משאבה המחוברת למעי החולה, ובאמצעותה מוזרם ג'ל של לבודופה/קרבידופה לחולי פרקינסון בשלב מתקדם. העירוי המתמשך של התרופה באמצעות ההתקן הפולשני מבטיח רמה יציבה של חומר פעיל בדמו של החולה.

סדרת רכישות

נוירודרם היא דוגמה בולטת אך לא יחידה להתחממות במניות של חברות, שעוסקות בפיתוח תרופות חלופיות ומשלימות ללבודופה; תרופה שאושרה לפני עשרות שנים ואיבדה את הגנת הפטנט.

דוגמה נוספת היא חברת סיביטאס (Civitas), שפיתחה לבודופה הניתנת במשאף לטיפול במהירות בפרקי הזמן שבהם חולה הפרקינסון סובל ממוגבלות מוטורית חמורה (המכונה off) עד כדי חוסר יכולת לנוע. סיביטאס השלימה בהצלחה את השלב 2a בניסוי הקליני בתרופה CVT-301, והראתה כי העברה מהירה של לבודופה למוחו של החולה באמצעות משאף היא תרופה משלימה יעילה ללבודופה בטבליות.

דוגמה אחרת היא חברת Avanir, שמפתחת את התרופה AVP-923 להפחתת מספר התנועות הלא רצוניות של חולי פרקינסון שנגרמות על ידי לבודופה. החברה, שנמצאת בשלב השני להתוויה זו ולהתוויה של הפחתת עצבנות וחרדה בחולי אלצהיימר, נרכשה בתחילת דצמבר 2014 בידי חברת Otsuka היפנית תמורת 3.5 מיליארד דולר.

אינטק לא השתלבה לפי שעה בקדחת פעילות המיזוגים והרכישות בשוק הפרקינסון. למרות התוצאות הטובות שהושגו בניסוי הקליני בשלב ה–2a באקורדיון לבודופה, נסחרת אינטק בשווי של 34 מיליון דולר, כנראה משום שאינה נסחרת בוול סטריט. נראה כי בעקבות המגעים בין אינטק לבין חברות תרופות על מסחור התרופה לפרקינסון, תנסה החברה להירשם למסחר בנאסד"ק בתקווה לחשיפה גדולה יותר ולתמחור נדיב יותר.

 



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#