רדהיל במו"מ למסחור תרופה לטיפול באי ספיקת לב - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

רדהיל במו"מ למסחור תרופה לטיפול באי ספיקת לב

החברה תתחיל תשתף פעולה עם FDA במטרה לבחון שילוב ניסיוני של חומר פעיל נגד נגיף האבולה

חברת רדהיל ביופארמה, שמנוהלת על ידי דרור בן אשר, חתמה על מכתב כוונות לא מחייב עם חברה אירופית למתן רישיון לייצור ושיווק התרופה RHB-101, כך עולה מתחזית עסקית ודיווח על אבני הדרך המרכזיות בתוכניות הפיתוח ל-2015. התרופה RHB-101 מיועדת לטיפול באי ספיקת לב, חוסר תפקוד החדר השמאלי בלב בעקבות אוטם שריר הלב ויתר לחץ דם.

הרישיון יינתן אם מכתב הכוונות יתגבש להסכם, לייצור ולמסחור של התרופה במדינה מסוימת באירופה ולאספקת התרופה לרדהיל ולשותפים פוטנציאליים אחרים ביתר מדינות אירופה. רדהיל מתכננת להשלים את הסכם הרישיון במהלך המחצית הראשונה של 2015.

רדהיל שמתמקדת בפיתוח תרופות אורליות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליני מתקדם מעריכה בעקבות פגישות עם רשות הבריאות והתרופות של דנמרק ועם ה-FDA, שלא יידרשו ניסויים קליניים נוספיםן בטרם הגשת בקשה לאישור שווקה של RHB-101 באירופה, וכי ניסוי קליני השוואתי וניסויי מינון יידרשו בטרם הגשת בקשה לאישור שיווק של התרופה בארה"ב.

אם אכן תיחתם עסקת מסחור היא תהיה השנייה של רדהיל בתוך שנה. במארס 2014 חתמה רדהיל על הסכם שבמסגרתו נתנה לחברת Salix רישיון בלעדי לפתח ולמסחר את התרופה RHB-106 שהיא קפסולה לריקון המעי לקראת פרוצדורות כמו קולונוסקופיה או ניתוחים בתמורה ל-7 מיליון דולר במזומן ותשלומים נוספים שמבוססים על אבני דרך בסכום כולל של 5 מיליון דולר ותמלוגים בשיעור של עד דו ספרתי נמוך.

על פי ההסכם התחייבה סאליקס לקחת על עצמה לבצע את השלב השלישי והמכריע בניסויים הקליניים ואת רישום המוצר. סאליקס העריכה שמכירות המוצר עשויות להגיע בשיאן ל-280 מיליון דולר.

דרור בן אשר, מנכ"ל רדהיל
תומר אפלבאום

רדהיל מתכננת להתחיל בשבועות הקרובים בשיתוף פעולה מחקרי לא קליני ראשון עם אחת מרשויות הממשל האמריקאי על מנת לבחון את הפעילות נוגדת הנגיף של שילוב ניסיוני ומוגן פטנט של חומרים פעילים הניתנים באמצעות הפה כנגד מחלת נגיף האבולה. מציאת מענה טיפול לנגיף סווג כבעל עדיפות גבוהה על ידי הממשל האמריקאי ורשויות בריאות ציבוריות. נגיף האבולה עלול לגרום לדימומים פנימיים וחיצוניים חמורים בבני אדם ושיעור התמותה ממנו נע בין 25% ל-90%.

רדהיל ביופארמה צופה לפרסם תוצאות ראשוניות מחלקו הראשון של הניסוי הקליני בשלב השלישי לטיפול בחיידק H.Pylori ברבעון השני של 2015, וכן לפרסם תוצאות ראשוניות מהניסוי בשלב השלישי שמתנהל בימים אלו עם התרופה Bekinda לדלקות בדרכי העיכול ברבעון השלישי או הרביעי של 2015.

 



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#