קדימהסטם תוכל לקצר את זמני הניסוי בתרופה למחלת ה-ASL - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

קדימהסטם תוכל לקצר את זמני הניסוי בתרופה למחלת ה-ASL

החברה מעריכה כי פיתוח התרופה יסתיים תוך ארבע שנים

תגובות

לאחר שחתמה באוגוסט האחרון על הסכם שיתוף פעולה ל-3 השנים הקרובות עם ענקית התרופות Merck הודיעה היום חברת קדימהסטם העוסקת בפיתוח תרופה לטיפול בסכרת ומתן שירותי סריקת וגילוי תרופות לטרשת נפוצה כי תשובת בזק מטעם רשות התרופות האמריקאית FDA נתנה לה להבין כי זמני הפיתוח של מוצר החברה למחלת ה-ALS (מחלה הפוגעת במערכת העצבים המרכזית בגוף האדם ) יתקצרו באופן משמעותי.

קדימהסטם הנסחרת לפי שווי של 44.7 מיליון שקל בישראל, משתמשת בתאי גזע ממויינים מאדם ליצירת פתרונות רפואיים לסכרת ולמחלות נווניות של מערכת העצבים ולסריקת תרופות. הטכנולוגיה של החברה מאפשרת להביא להתמיינות של תאי גזע למגוון תאים אנושיים פונקציונליים שכוללים תאי תמיכה במוח וכן תאי בטא בלבלב שמפרישים אינסולין.

יוסי בן יוסף, מנכ"ל קדימהסטם

החברה הודיעה היום כי קיבלה תוך יום אחד בלבד הודעה מה-FDA לפיה היא מאמינה שהחברה מתקדמת בקצב מהיר לעבר השלב הבא בניסוי הקשור לאישור ביסוס ובטיחות המוצר אותו היא מפתחת. המלצת ה-FDA לחברה הינה כי תדלג על שבל הערכה הנוכחי בשל עומק ובשלות הנתונים אשר הוגשו על ידי החברה ויועציה ותתקדם לשלב הליך אישור הניסוי במסגרת הליך ה-Pre IND.

משמעות ההודעה הינה קיצור משמעותי בזמני הפיתוח של החברה וחסכון משמעותי בעלויות הפיתוח של התרופה. כמו כן, החברה מעריכה כי זמן פיתוח התרופה יכול להסתיים תוך ארבע שנים בלבד עד שנת 2018.

תוצאות הניסוי בהם הזריקה קדימסטם תאי תמך לנוזל חוט שדרה של עכברים מודל למחלת ה-ALS בבני אדם היו חיובית והראו מגמת שיפור בתוחלת חיי העכבר לו הוזרקו תאים מהשליה. בנוסף להארכת חיי העבר החברה הצליחה לגלות כי נגרם שיפור מובהק בתפקודם המוטורי של העכברים המטופלים בהשוואה לעכברים אשר לא טופלו בתרופה.

החברה מצאה כי הליך ההזרקה שהינו הליך סטנדרטי ומבוצע באופן שגרתי בבתי חולים ברחבי העולם מאפשר פיזור תאי הגזע לאורך מערכת העצבים המרכזית כך שהוא מבסס את שיטת החדרת התאים לחולי ALS עתידיים.

קדימהסטם פיתחה טכנולוגיתה להתמיינות תאי גזע לאוליגודנדרוציטים שהם תאים שנדרשים ע"י המוח ליצירת מיאלין שהוא החומר המבודד של סיבי העצבים ושהריסתו על ידי מערכת החיסון של הגוף היא שגורמת למחלת הטרשת הנפוצה.החברה פיתחה גם יכולת לייצר אסטרוציטים מתאי גזע. אסטרוציטים הם תאי תמך שמעורבים במחלות נוירודגנרטיביות.

במסגרת שיתוף הפעולה עליו חתמה עם Merck, קדימהסטם תסרוק חומרים במערכת הבדיקות שפיתחה שמבוססת על התאים יוצרי המיאלין ותאי התמך של המוח שהחברה ממיינת מתאי גזע במטרה לזהות תרופות פוטנציאליות שיעילות בטיפול בטרשת נפוצה ולזהות השפעה פוטנציאלית במחלות נוירודגנרטיביות אחרות.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#