FDA אישר לפריגו לשווק ג'ל שמכירותיו מגיעות ל-500 מיליון דולר בשנה

פריגו זכתה בסוף השבוע לבשורה חיובית נוספת כאשר ה-FDA אישר לחברת GSK לשווק ללא מרשם רופא את התרופה Flonase לטיפול בתופעות אלרגיות

יורם גביזון

חברת פריגו קיבלה את אישור ה–FDA לשווק גרסה גנרית של AndroGel 1% (ג'ל של ההורמון הגברי טסטוסטרון, שמיועד לטיפול בגברים הסובלים מהיעדר מוחלט או רמות נמוכות של ההורמון בדמם).

תחליף ההורמון שפיתחה חברת אבווי (Abbvie) נמרח על הכתפיים והזרועות אחת ליום, משפר את התפקוד והחשק מיני, מעלה את הצפיפות של מסת העצם ואת מסת השריר, וכן משפר את התגובה לכל תרופות האין־אונות. המכירות בארה"ב של המוצר המקורי, שפותח בידי אבווי ומחזיק בנתח של 60% מהשוק לתחליפי טסטוסטרון, הסתכמו ב–500 מיליון דולר ב–12 החודשים האחרונים, לפי סוכנות המחקר הרפואי Symphony Health.

עם זאת, אבווי דיווחה על ירידה של 15.6% ברבעון השני של 2014 במכירות של אנדרוג'ל בארה"ב בשתי הפורמולציות (1% ו–1.62%) לרמה של 218 מיליון דולר כתוצאה מירידה של 20% במספר המרשמים לתרופה. החברה העריכה שמגמת הירידה תימשך. פריגו ציינה כי היא החברה הגנרית היחידה שקיבלה אישור מה–FDA לשווק גרסה גנרית לתרופה. אבווי העריכה שתיתקל בתחרות גנרית לגרסת האנדרוגל 1% בסוף 2014. החברה הגישה בפברואר 2013 תביעה נגד פריגו בטענה שהגרסה הגנרית שלה לאנדרוג'ל 1.62% מפרה את הפטנטים שרשמה על התרופה ומגנים עליה עד אוקטובר 2026.

פריגו זכתה בסוף השבוע לבשורה חיובית נוספת כאשר ה–FDA אישר לחברת GSK לשווק ללא מרשם רופא את התרופה Flonase לטיפול בתופעות אלרגיות. פריגו העריכה כי המעבר של פלונז מתרופת מרשם לתרופה ללא מרשם הוא הזדמנות משמעותית עבורה, משום שהיא מחזיקה ב–59% מנתח השוק של תרופות מרשם נגד אלרגיה שמכירותיהן 5 מיליארד דולר בשנה.

מנכ"ל פריגו ג'ו פאפאצילום: רוני ליבוביץ'

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker