מחקר: הבדלים מהותיים בהשפעה הביולוגית בין קופקסון לנאטקו ההודית - שוק ההון - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

מחקר: הבדלים מהותיים בהשפעה הביולוגית בין קופקסון לנאטקו ההודית

חברת טבע מפרסמת מחקר לפיו קיימים הבדלים משמעותיים בין קופקסון למתחרה הגנרית בהשפעה על מערכת החיסון ■ טבע מנסה להשפיע על ה-FDA לדרוש מחברות שמפתחות גרסה גנרית לקופקסון, לערוך ניסויים קליניים מלאים ובכך לעכב השקה של מתחרות

חברת טבע מפרסמת ממצאים ממחקר, כחלק מניסיונה להשפיע על ה-FDA לדרוש מהחברות שמפתחות גרסה גנרית לתרופה המקורית של טבע, קופקסון, לטיפול בטרשת נפוצה, לערוך ניסויים קליניים מלאים ולעכב בכך השקה של גרסאות מתחרות. קופקסון, שמכירותיה ב-12 החודשים האחרונים הסתכמו ב-4.2 מיליארד דולר, 3.2 מיליארד דולר מסכום זה בארה"ב, מספקת לטבע 60% מרווחיה.

הממצאים שפורסמו היום (ב') על ידי החברה ממחישים את ההבדלים המשמעותיים בהשפעה הביולוגית והחיסונית של קופקסון בהשוואה לגרסה הגנרית לכאורה של קופקסון, שפותחה ומשווקת על ידי חברת נטקו ההודית והגישה בקשה לאישור שיווקה גם בארה"ב בשיתוף עם חברת מיילן. טבע עלולה להיחשף לתחרות גנרית בקופקסון כבר במאי 2014.

קופקסון
עופר וקנין

נתוני המחקר שנערך על ידי חוקרים מחברת טבע ו-Immuneering מקיימברידג' מאסצ'וסטס ופורסמו בגרסה המקוונת של כתב העת המדעי PLOS ONE, הם תוצאות של ניתוח ביטוי גנים בתאי דם לבנים בטחול של עכברים שנחשפו לקופקסון או לגרסה הגנרית של נאטקו. התאים שזוהו במחקר זה כוללים תאי T רגולטוריים שמבקרים את התגובות החיסוניות, כמו גם תאים מיאלואידיים שמשמשים כסמנים של תאי תגובה חיסוניים רבים.

ניתוח הממצאים מצביע כי קופקסון מגביר את רמות ה-FOXP3, שהוא חלבון שמעורב בתגובת מערכת החיסון, באופן עקבי ויעיל יותר מהגרסאות הגנריות. FOXP3 הוא גורם מרכזי בשליטת ההתפתחות והתפקוד של תאי T רגולטוריים, שעשויים לסייע בדיכוי המערכת החיסונית המזיקה בחולי טרשת נפוצה.

גנים אחרים שמיוחסים לתאי T אלה הוגברו משמעותית על ידי קופקסון בהשוואה לגרסה הגנרית. ההשפעה השונה על תאי T עשויה לגרום להשפעות קליניות לא ידועות בתגובת המטופלים. עוד נמצא שהגרסה הגנרית של קופקסון מגבירה את ביטוי הגנים שמיוחסים לתאים מיאלואידיים, שהם תאים שמיוצרים במח העצם ברמה גבוהה הרבה יותר מאשר בקופקסון.

תאים אלה ממלאים תפקיד חשוב במערכות החיסוניות של אנשים בריאים, אך עשויים לגרום גם להרעה במחלת הטרשת הנפוצה. טבע מעריכה שמבלי לערוך ניסויים קליניים, ההשפעה הלא עקבית והמוגברת של החומר הפעיל הגנרי על תאים מיאלואידיים עלולה להוביל להשפעות קליניות לא ידועות בקרב חולי טרשת נפוצה.

עשו לנו לייק לקבלת מיטב הכתבות והעדכונים ישירות לפייסבוק שלכם



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#