טבע זכתה בהארכת תקופת הבלעדיות בשנתיים וחצי בשווק Treanda

רשות המזון והתרופות האמריקאית העניקה בלעדיות מסוג תרופת יתום לזריקה האונקולוגית עד סוף אוקוטובר 2015 לטיפול בסרטן הדם מסוג לימפומה איטית שאינה הודג'קין

יורם גביזון
יורם גביזון

חברת טבע זכתה לחיזוק לתיק המוצרים הייחודיים והרווחיים שלה, שסובל מתלות קשה בתרופה קופקסון.

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה בלעדיות מסוג תרופת יתום לתרופה Treanda עד סוף אוקוטובר 2015 לטיפול בסרטן הדם מסוג לימפומה איטית שאינה הודג'קין - שהידרדרה במהלך או אחרי שישה חודשי טיפול בתרופה Rituxan, או בטיפול תרופתי שכולל Rituxan.

מעמד של תרופת יתום מוענק לטיפולים המיועדים לטיפול במחלות שמשפיעות על פחות מ–200 אלף איש בארה"ב. הבלעדיות שניתנה לטבע בשיווק התרופה הוארכה עד לאפריל 2016, בשילוב עם בלעדיות לטיפול בילדים באמצעות התרופה שניתנה בעבר ל–Treanda.

מפעל טבע ירושליםצילום: בלומברג

Treanda מאושרת לשימוש גם עבור מטופלים שסובלים מלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) ונהנית ממעמד של תרופות יתום עד סוף מארס 2015. זאת בתוספת לבלעדיות של שישה חודשים הניתנת לתרופה שהוכחה התועלת הטיפולית שלה בילדים מגיעה הבלעדיות שלה עד לספטמבר 2015. המכירות של Treanda בארה"ב הסתכמו ב–531 מיליון דולר בינואר-ספטמבר 2013.

תגובות

הזינו שם שיוצג כמחבר התגובה
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שהינני מסכים/ה עם תנאי השימוש של אתר הארץ