גיוון אימג'ינג קיבלה אישור FDA לדור הבא של גלולת הווידיאו למעי הדק

PillCam SB3 מציעה לרופא שיפור של 30% ברזולוצית התמונה וכן הדמיה מפורטת ונרחבת יותר של המעי הדק

יורם גביזון
יורם גביזון

חברת גיוון אימג'ינג, שמפתחת גלולות וידיאו ומוצרי אבחון אחרים לאי סדירויות במערכת העיכול, קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את SB3
PillCam, הדור הבא של גלולת הווידיאו לגילוי ומעקב אחרי אי סדירויות במעי הדק, שקשורות במחלת קרוהן, בדימום בלתי מזוהה ובאנמיה כתוצאה מחוסר ברזל.

PillCam SB3 מציעה לרופא הגסטרואנטרולוג שיפור של 30% ברזולוצית התמונה וכן הדמיה מפורטת ונרחבת יותר של המעי הדק באמצעות טכנולוגית adaptive frame rate.
תכונה נוספת של הגלולה החדשה הוא שיפור משמעותי בתהליך עיבוד הווידיאו בגלולת ה-SB3 PillCam הודות לאלגוריתם יחודי, שנוסף לתוכנה החדשה של המערכת.

גיוון אימג'ינג, שבשליטת דיסקונט השקעות , מעריכה שלרזולוציה המשופרת של תמונת
הווידיאו וליעילות הכוללת של הגלולה החדשה תהיה השפעה משמעותית על הטיפול בחולה. האישור הנוכחי הוא אבן דרך רגולטורית שנייה לגיוון אימג'ינג ב 2013 לאחר ביולי דיווחה החברה על קבלת אישור שיווק על ידי רשות התרופות והמכשור הרפואי היפני (PMDA) לגלולת ה-PillCam Colon, שמיועדת לאבחון אי סדירויות במעי הגס.

חומי שמיר, מנכ"ל גיוון אימג'ינגצילום: פאול אורלייב

תגובות

הזינו שם שיוצג כמחבר התגובה
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שהינני מסכים/ה עם תנאי השימוש של אתר הארץ