המלצה חיובית לאשר שיווקה של תרופה אנטי-סרטנית של טבע

הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) המליצה לאשר את שיווקה של התרופה Lonquex של טבע

יורם גביזון
יורם גביזון

תיק התרופות נגד סרטן של חברת טבע עשוי להתעשר בתרופה נוספת בעקבות המלצה חיובית של הוועדה האירופית שהיא הסמכות המקצועית של רשות התרופות האירופית (EMA).

הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) המליצה לאשר את שיווקה של התרופה Lonquex של טבע. התרופה מיועדת לטיפול בחולי סרטן שמטופלים בכימותרפיה ומצויים בסיכון להתפתחות נויטרופניה - סיבוך שכיח של טיפול כימותרפי שמתאפיין בירידה במספר תאי הדם הלבנים (נוירופילים) שמשמשים להגנה מפני זיהומים בדם ועלולה לחשוף את המטופל לזיהומים חידקיים חמורים.

Lonquex של טבע נועדה לקיצור משך הזמן והפחתת הסיכוי ללקות בנויטרופניה שכרוכה בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים. ההמלצה החיובית של הוועדה האירופית אינה מחייבת את רשות התרופות אולם עשויה להוביל את האישור הסופי לשיווקו של המוצר בתוך חודשים ספורים בלבד.

Lonquex הוא מוצר רקומביננטי, כלומר מיוצר בהנדסה גנטית של תאי חי, מסוג G-CSF,
המבוסס על טכנולוגיה חדשנית ומיועד למתן בהזרקה תת עורית במינון קבוע אחת לכל
מחזור טיפול לתמיכה במספר תאי הדם הלבנים בחולי סרטן שמטופלים בכימותרפיה.

מנכ"ל טבע, ג'רמי לויןצילום: רויטרס

תגובות

הזינו שם שיוצג כמחבר התגובה
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שהינני מסכים/ה עם תנאי השימוש של אתר הארץ